加拿大警示甲氧氯普胺引起遲發(fā)型運動障礙的風(fēng)險

2011-09-15 21:14:14 家庭醫(yī)生在線

2011年7月20日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，通知醫(yī)療衛(wèi)生人員及消費者甲氧氯普胺藥品說明書即將修訂，修訂后的說明書加強關(guān)于遲發(fā)型運動障礙風(fēng)險的警示信息。遲發(fā)型運動障礙的特征為不自主的肌肉運動（主要是臉部）。這一風(fēng)險隨著治療期間的延長而增加，且在老年人，特別是老年女性中較高。

甲氧氯普胺是一種處方藥，通常用于治療因胃排空延遲而引起的消化障礙，通過加快食物在胃腸的通過速度而發(fā)揮治療作用。遲發(fā)型運動障礙是甲氧氯普胺已知的副作用，主要表現(xiàn)為舌、臉部、口或下頜的不自主運動，這些運動包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷縮或伸舌；有時軀干或四肢也會出現(xiàn)不自主運動，如下肢顫抖。目前遲發(fā)型運動障礙尚無有效的治療方法?，F(xiàn)有的藥品處方說明中已含有此風(fēng)險信息。

加拿大衛(wèi)生部正要求國內(nèi)所有甲氧氯普胺的生產(chǎn)企業(yè)對說明書進行修改，以包含以下關(guān)于這一風(fēng)險信息更強烈、更詳細的警示信息：

● 甲氧氯普胺治療的患者可能發(fā)生遲發(fā)型運動障礙。老年人，尤其是老年女性是高危人群。

● 這一風(fēng)險隨治療期間及用藥總量的增加而增加。

● 長期治療（大于12周）中產(chǎn)生不可逆性遲發(fā)型運動障礙的可能性較大。

● 在少數(shù)情況下，短期低劑量用藥也可能引起遲發(fā)型運動障礙，但在治療停止后癥狀會隨時間部分或完全消失。

● 早期遲發(fā)型運動障礙不易發(fā)現(xiàn)。

● 應(yīng)盡量避免使用甲氧氯普安超過12周，除非確定其效益高于風(fēng)險。

加拿大衛(wèi)生部還提醒醫(yī)療專業(yè)人員，甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治療：呃逆、糖尿病性胃輕癱（胃部分麻痹）、孕期惡心嘔吐、飲食失調(diào)引發(fā)的腹脹或便秘。