加拿大警示磺胺甲噁唑甲氧芐啶的藥物性免疫性血小板減少風(fēng)險

2014年11月18日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布警示信息，對含磺胺甲噁唑和/或甲氧芐啶（SMX-TMP）的藥品進(jìn)行了安全性評估，主要是針對其藥物性免疫性血小板減少（血液中血小板數(shù)量偏低）潛在風(fēng)險的現(xiàn)有信息進(jìn)行了評價。美國FDA已宣布對含SMX-TMP藥品的處方信息進(jìn)行了修訂。

磺胺甲噁唑（SMX）和甲氧芐啶（TMP）是兩種不同的抗生素，可單獨(dú)使用，亦可聯(lián)合使用。單獨(dú)使用時，這些抗生素只能阻止細(xì)菌的生長。然而，聯(lián)合使用時，這些抗生素能夠殺滅細(xì)菌。這將會為患者帶來更好的治療結(jié)果?？墒褂煤琒MX- TMP藥品來治療各種感染，例如膀胱、肺部和耳部的感染。這些藥品從1973年開始就在加拿大上市銷售。自含SMX-TMP藥品上市以來，已報道了一些SMX-TMP與血小板減少有關(guān)的病例報告。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)了三項基于人群的研究。對這些研究的分析表明，SMX-TMP的使用增加了血小板減少的風(fēng)險。對于一些患者如獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）等疾病的患者，這種風(fēng)險更大。

截至此次評估，加拿大衛(wèi)生部已收到130例關(guān)于使用SMX-TMP時出現(xiàn)血小板減少不良反應(yīng)的報告。在這些報告的血小板減少病例中，一半以上未同時出現(xiàn)任何其它血液疾病。其中12例病例的患者死亡。根據(jù)以上研究和病例報告，可以認(rèn)為某些患者使用的SMX/TMP可能誘發(fā)其免疫性血小板減少?？偟膩碚f，這種反應(yīng)的發(fā)生率似乎很低。

美國處方信息包含了針對免疫性血小板減少的警告內(nèi)容以及針對SMX-TMP過敏患者或具有藥物性血小板減少病史的患者的用藥禁忌說明。目前，加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)企業(yè)合作，更新含SMX-TMP藥品的處方內(nèi)容。這些更新內(nèi)容將告知醫(yī)護(hù)專業(yè)人員和存在SMX- TMP藥物性免疫性血小板減少潛在風(fēng)險的患者。處方信息將增加一項新的禁忌癥，即不得在過敏病史患者（含藥物性免疫性血小板減少病史）中使用含SMX-TMP藥品。