默沙東公司修改依托昔布說明書

在歐洲藥品管理局（EMA）及英國醫(yī)藥與健康產(chǎn)品管理局 （MHRA） 等部門發(fā)布關(guān)于COX-Ⅱ抑制劑的心血管安全性建議后，默沙東公司隨即對其另一個(gè)COX-Ⅱ抑制劑類產(chǎn)品依托昔布（商品名：Arcoxia）的說明書進(jìn)行了修改。

在告醫(yī)生的一封信中，默沙東公司闡述了依托昔布說明書的修改信息，強(qiáng)調(diào)了如何對存在心血管疾病危險(xiǎn)因素的病人進(jìn)行處方。修改的內(nèi)容包括以下幾方面：

1、在選擇使用COX-Ⅱ抑制劑時(shí)，應(yīng)充分考慮患者的風(fēng)險(xiǎn)和利益，尤其是那些有心血管疾病高危因素或外周動脈疾病的患者。

2、對于正在服用低劑量阿斯匹林以預(yù)防心血管疾病的患者也應(yīng)給予相同的考慮，因?yàn)镃OX-Ⅱ抑制劑和阿斯匹林協(xié)同使用對胃腸道的安全性還不能被確定。

3、已確定的缺血性心臟病、腦血管病和充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ級到Ⅳ級）為所有選擇性COX-Ⅱ抑制劑的禁忌癥（以前是NYHA Ⅲ級到Ⅳ級）。

4、使用最低有效劑量，并控制在最短療程。

5、與其他COX-Ⅱ抑制劑和非甾體抗炎藥相比，依托昔布可能與頻繁和嚴(yán)重的血壓不良反應(yīng)有關(guān)，尤其是在高劑量時(shí)。所以，建議密切監(jiān)控血壓，在沒有控制好血壓之前不要開始用依托昔布治療。