家庭醫(yī)生在線首頁 > 藥品頻道 > 不良反應(yīng) > 正文
疼痛
掛號科室：神經(jīng)內(nèi)科 同類疾?。?a target='_blank'>痔瘡子宮肌瘤甲狀腺結(jié)節(jié)乳腺增生靜脈曲張

歐盟要求將皮膚反應(yīng)納入COX-Ⅱ抑制劑的評估

2005-05-08 11:07:01      家庭醫(yī)生在線

歐盟自4月7日發(fā)布關(guān)于暫停銷售伐地昔布（valdecoxib，Bextra）的聲明之后，歐洲藥品評價(jià)局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）召開了與輝瑞公司的聽證會，回顧了伐地昔布及其母體化合物帕瑞昔布（parecoxib，Dynastat）的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。CHMP討論了前期提供的所有信息，并一致認(rèn)為皮膚反應(yīng)涉及了所有COX-Ⅱ抑制劑。委員會還認(rèn)為：分析現(xiàn)有的皮膚反應(yīng)是很重要的，以便得出COX-Ⅱ抑制劑類藥品的利弊結(jié)論。

歐盟委員會（European Commission）正式要求，在目前進(jìn)行的COX-Ⅱ抑制劑類藥品的系統(tǒng)回顧性研究中，CHMP除了評估心血管方面的安全性以外，還要對這類藥品的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)進(jìn)行評估。CHMP將在5月23-26日再次召開與企業(yè)的聽證會，并希望此項(xiàng)評估6月份得出結(jié)論。在評估沒結(jié)束之前，委員會一致認(rèn)為Bextra在歐盟范圍內(nèi)不應(yīng)重新上市。

（責(zé)任編輯：黃莉莉 ）

相關(guān)推薦

文章關(guān)鍵詞： 帕瑞昔布 皮膚反應(yīng) COX-Ⅱ抑制劑

新西蘭：建議停止COX-Ⅱ抑制劑的使用

新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（Medsafe）對COX-Ⅱ抑制劑的初步評價(jià)結(jié)論是：在某些程度上，對有些病人來說，所有COX-Ⅱ 抑制劑……詳細(xì)>>

澳大利亞：在COX-Ⅱ抑制劑說明書中加入黑框警告

根據(jù)澳大利亞藥品評價(jià)委員會（Australian Drug Evaluation Committee, ADEC）的建議，TGA要求：○……詳細(xì)>>

美國：投票表決3種COX-Ⅱ抑制劑可以上市

美國食品藥品管理局（FDA）于2月16-18日召開了由專家顧問委員會和公眾參加的聽證會，全面評估COX-Ⅱ抑制劑及相關(guān)消炎止痛藥的風(fēng)險(xiǎn)（……詳細(xì)>>

首個(gè)PARP抑制劑用于卵巢癌

靶向抗癌藥Rubrac（rucaparib）作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的鉑敏感、復(fù)發(fā)性高級別上皮……詳細(xì)>>

亞盛醫(yī)藥IAP抑制劑通過FDA審批

中國原創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司日前收到美國FDA關(guān)于同意APG-1387用于治療晚期實(shí)體瘤、惡性血液腫瘤進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函，為……詳細(xì)>>

相關(guān)健康數(shù)據(jù)

  • 秦斌

  • 莊立

  • 李淑華

  • 蔣云

專家答疑少精癥患者一定會不育嗎？

廣東省中醫(yī)院 專家在線解答網(wǎng)友疑惑

古熾明 副主任醫(yī)師

擅長：泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]