家庭醫(yī)生在線首頁(yè) > 疾病頻道 > 皮膚科 > 皮膚疾病 > 其他常見(jiàn)皮膚病 > 牛皮癬 > 正文
銀屑病
掛號(hào)科室:皮膚病科 同類(lèi)疾病:牛皮癬腳癬花斑癬鵝掌風(fēng)

安進(jìn)歐泰樂(lè)(阿普米司特片)在華獲批

2021-08-18 10:57:58      家庭醫(yī)生在線

2021年8月17日,中國(guó)上?!策M(jìn)公司宣布,其創(chuàng)新口服靶向藥物歐泰樂(lè)(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。阿普米司特是中國(guó)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶(PDE4)抑制劑,口服每日兩次、每次一片,無(wú)需用藥前篩查及常規(guī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。

告別頻繁監(jiān)測(cè),銀屑病患者的“平衡之選”

目前,我國(guó)約有650萬(wàn)銀屑病患者,中重度患者約占57.3%。隨著銀屑病治療選擇的豐富,我們已經(jīng)告別“外不治癬”的時(shí)代,但患者治療依從性仍不理想?!睹绹?guó)皮膚病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)對(duì)銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的跨國(guó)研究顯示:57%使用傳統(tǒng)口服治療的患者和45%使用生物制劑的患者因?yàn)樗幬锇踩浴⒛褪苄曰蛴行詥?wèn)題而停止治療。

此次獲批的創(chuàng)新口服藥阿普米司特片,療效明確,可在2-4周起效,全面持久改善銀屑病患者皮損及特殊部位癥狀;安全性良好,3年隨訪數(shù)據(jù)顯示,無(wú)明顯的肝腎毒性和骨髓抑制,未出現(xiàn)結(jié)核復(fù)發(fā);使用便捷,藥品說(shuō)明書(shū)未要求用藥前篩查以及血常規(guī)、肝腎功能等實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),每日口服兩次、每次一片;可滿足患者除皮損改善之外的多種治療需求,包括緩解瘙癢、提升治療信心、恢復(fù)正常生活的能力等,讓患者全面獲益,提升生活質(zhì)量。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)銀屑病專(zhuān)委會(huì)主任委員兼首席專(zhuān)家、復(fù)旦大學(xué)皮膚病研究所所長(zhǎng)張學(xué)軍教授表示:“靶向口服藥物的問(wèn)世,對(duì)銀屑病治療具有里程碑式的意義。傳統(tǒng)口服藥大多為廣譜免疫抑制劑,在改善疾病癥狀的同時(shí),可能帶來(lái)許多副作用。而阿普米司特為一種新型小分子靶向藥物,作用機(jī)制明確,相對(duì)于傳統(tǒng)口服藥物,副作用更少,安全性更高;相對(duì)于需要注射給藥的生物制劑,使用更方便。眾所周知,銀屑病有四個(gè)性質(zhì),即‘慢性’、‘復(fù)發(fā)性’、‘炎癥性’和‘系統(tǒng)性’。阿普米司特能夠長(zhǎng)期有效控制銀屑病,減少疾病復(fù)發(fā),從機(jī)制上緩解銀屑病炎癥,改善銀屑病共病,全面滿足銀屑病患者的治療需求?!?/p>

創(chuàng)新機(jī)制,靶向調(diào)節(jié)系統(tǒng)性炎癥

阿普米司特是一種小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制劑。PDE-4是環(huán)磷酸腺苷(cAMP)特異性水解酶,表達(dá)于多種炎癥細(xì)胞。阿普米司特通過(guò)抑制PDE-4活性,阻止cAMP水解,提高細(xì)胞內(nèi)cAMP水平,降低多種促炎因子的表達(dá),同時(shí)促進(jìn)抗炎因子表達(dá),從而調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng),治療和控制銀屑病癥狀;具有療效明確、安全性良好的特點(diǎn),被列入中國(guó)第一批臨床急需境外新藥名單。

兩項(xiàng)關(guān)鍵性三期臨床研究ESTEEM 1&2表明,阿普米司特治療中重度斑塊狀銀屑病患者16周時(shí)達(dá)到PASI(銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù))75和PASI 50的患者比例分別為33.1%和55.5%,顯著優(yōu)于安慰劑;同時(shí),阿普米司特顯著改善患者指甲、頭皮和掌跖等難治部位病變。三年長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示,阿普米司特治療銀屑病安全性良好,未出現(xiàn)肝腎毒性與骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),未出現(xiàn)結(jié)核復(fù)發(fā);常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉與惡心等,大部分是輕中度,且多可于1個(gè)月內(nèi)緩解。

聚焦未被滿足的需求,用創(chuàng)新改善患者健康

“我們致力于引入與中國(guó)患者需求高度契合的產(chǎn)品,改善患者的生命質(zhì)量,助力患者、家屬和全社會(huì)共同應(yīng)對(duì)嚴(yán)重疾病的挑戰(zhàn)。“安進(jìn)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理許藹齡女士表示:”希望阿普米司特片的獲批和應(yīng)用,可以為中國(guó)患者提供更優(yōu)治療選擇,助力他們擁有更健康的皮膚、更樂(lè)觀的心態(tài)、更自信的人生!安進(jìn)也將繼續(xù)秉持服務(wù)患者的使命,攜手政府、協(xié)會(huì)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等各方力量,不斷提升藥物可及性,讓更多中國(guó)患者盡早獲益。”

在全球,阿普米司特片已在50多個(gè)國(guó)家和市場(chǎng)獲批,其在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥包括用于治療成人活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎、用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者、以及用于治療與白塞氏病相關(guān)的成人口腔潰瘍患者。

家庭醫(yī)生在線(newwyomingnarrative.com)原創(chuàng)內(nèi)容,未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,違者必究,內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系:020-37617238

(責(zé)任編輯:科聞 )

相關(guān)文章推薦

    科大夫掛號(hào)引導(dǎo)

    合作醫(yī)生

    相關(guān)問(wèn)答