廣東省健管學(xué)會年會召開
2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學(xué)會、廣東省健康服…[詳細(xì)]
我國目前使用的醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局在2002年制定的,上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類和目錄。在這七八年的時(shí)間里,不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn),可是美瞳等這類產(chǎn)品無法在目錄里得到體現(xiàn),這就導(dǎo)致了對它們的監(jiān)管無據(jù)可依。
讓自己的眼睛“放電”是無數(shù)愛美女孩子的追求,家住北京市朝陽區(qū)的小謝也不例外。近日,小謝經(jīng)朋友推薦,花70元錢從淘寶網(wǎng)買了一副棕色的美瞳(一種能夠改變眼睛顏色的隱形眼鏡)?墒莿偞髁藘商,她就覺得眼睛又干又疼,還不停地流眼淚。后經(jīng)醫(yī)生檢查,小謝患上了角膜炎。
記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),如今美瞳已經(jīng)像普通化妝品一樣廣泛進(jìn)入了年輕女性的生活,在淘寶網(wǎng)、精品店、格子鋪,甚至一些路邊的小地?cái),到處都可以看到美瞳的影子?/P>
在北京市通州區(qū)的幾家眼鏡店和精品店里,記者發(fā)現(xiàn)均有美瞳銷售,并且時(shí)不時(shí)會有年輕人前來詢問和挑選。一家精品店的店主介紹說,由于美瞳這種彩色隱形眼鏡戴上以后眼睛會顯得大而有神,看起來特別漂亮,因此非常受年輕女孩的歡迎,另外有很多男性顧客也會因?yàn)閰⒓踊槎Y、重要聚會等一些特殊場合專門買上一副。在購買時(shí),顧客還可以根據(jù)自己的喜好和配戴場合選擇不同的顏色。
隨后,店主向記者推薦了幾款不同品牌的美瞳,最便宜的價(jià)格在50元左右,貴的則有200多元。記者發(fā)現(xiàn),也有一些美瞳只標(biāo)明了眼鏡顏色而沒有品牌標(biāo)識。在介紹時(shí),店主也沒有給記者提醒有關(guān)購買美瞳的禁忌。
據(jù)了解,目前國內(nèi)由于美瞳銷售渠道混亂、劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場,以及配戴不規(guī)范等原因,有很多消費(fèi)者在配戴過程中出現(xiàn)了不同程度的角膜發(fā)炎以及細(xì)菌感染等情況。記者向店主表示自己以前沒有用過美瞳,擔(dān)心眼睛會不適應(yīng),如果配戴以后眼睛出現(xiàn)問題,精品店是否會負(fù)責(zé)任呢?店主說東西一旦賣出去她就不負(fù)任何責(zé)任了,不過為了吸引記者購買,店主表示她們的很多美瞳都是直接從韓國進(jìn)口的,質(zhì)量絕對沒有問題。
當(dāng)記者問及美瞳是否屬于醫(yī)療器械時(shí),店主立即表示,美瞳這東西跟假睫毛一樣,就是為了好看,并不是什么醫(yī)療器械。但是北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英表示,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理的有關(guān)規(guī)定,美瞳等各類隱形眼鏡對使用者的視力有輔助作用,屬于三類醫(yī)療器械,其銷售的機(jī)構(gòu)需要在食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊登記,并申請到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能從事相關(guān)經(jīng)營。
“從醫(yī)療的角度講,眼鏡的驗(yàn)配屬于醫(yī)療行為,應(yīng)該有專業(yè)的眼科醫(yī)生來實(shí)施。”謝培英說,到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡,眼科醫(yī)生首先需要對消費(fèi)者的眼睛進(jìn)行一系列的檢查,確定消費(fèi)者是否有一些配戴隱形眼鏡的禁忌癥。然后醫(yī)療機(jī)構(gòu)會對消費(fèi)者進(jìn)行一些配戴方法的培訓(xùn)和指導(dǎo)。此外,在配戴過程中,消費(fèi)者也需要定期到醫(yī)院進(jìn)行檢查,若發(fā)現(xiàn)有什么異常反應(yīng)可以及時(shí)處理,確保消費(fèi)者配戴過程中的健康和安全。可是現(xiàn)在人們都把美瞳當(dāng)作化妝品來看待,忽略了它也屬于一種醫(yī)療用品,這導(dǎo)致美瞳的銷售渠道十分混亂,無法保障消費(fèi)者的人身安全。
“美瞳隨便出售會給消費(fèi)者的眼睛帶來很大的健康隱患!敝x培英表示美瞳就是在無色鏡片的基礎(chǔ)上用特殊工藝加上顏色制成的,目的是使配戴者的雙眼看上去更大更亮。她告訴記者,美瞳是否會給配戴者的眼睛帶來危害,要取決于美瞳的質(zhì)量、設(shè)計(jì)和使用方法。比如合格的美瞳采用的色素需要有相關(guān)的安全認(rèn)證,花紋的設(shè)計(jì)要避免對眼睛的光學(xué)質(zhì)量造成影響,上色的方式要防止色素脫落等等。
“目前一些質(zhì)量合格的美瞳在色素的安全性上都通過了相關(guān)檢驗(yàn),并且這種美瞳將色素層嵌在鏡片中間,使之不會跟眼睛直接接觸,配戴也相對安全! 謝培英表示。
“不過那些來路不明、沒有任何質(zhì)量保障的產(chǎn)品就不好說了!北本┐髮W(xué)第三醫(yī)院眼科大夫王樂今說。隱形類眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品,所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質(zhì)的美瞳透氣性通常比較差,配戴過程中會使眼睛長期處于缺氧狀態(tài),容易產(chǎn)生角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥,嚴(yán)重的甚至還會導(dǎo)致角膜穿孔。此外,劣質(zhì)美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴(yán)重的安全隱患,配戴以后給眼睛帶來的傷害更加難以預(yù)測。
記者從網(wǎng)上了解到,由于安全方面的一些問題,淘寶網(wǎng)從2009年初就開始禁止銷售隱形眼鏡類產(chǎn)品。但是目前該網(wǎng)站的這類銷售信息依舊大量存在。記者在淘寶網(wǎng)搜索“美瞳”,結(jié)果出現(xiàn)了80多頁“美瞳眼鏡盒”一類的商品。據(jù)一家網(wǎng)店的店主透露,目前淘寶網(wǎng)上絕大多數(shù)銷售“美瞳眼鏡盒”的店實(shí)際上都在銷售美瞳。
為什么本屬于三類醫(yī)療器械的美瞳現(xiàn)在卻被當(dāng)作普通化妝品任意銷售?近日剛剛作為專家組成員參加了有關(guān)“如何規(guī)范美瞳市場”研討會的王樂今告訴記者,我國目前使用的醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局在2002年制定的,上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類和目錄。在這七八年的時(shí)間里,不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn),可是美瞳等這類產(chǎn)品無法在目錄里得到體現(xiàn),這就導(dǎo)致了對它們的監(jiān)管無據(jù)可依。
“由于藥監(jiān)局批準(zhǔn)的許多許可證還沒有到期,現(xiàn)在只能從其他方面對美瞳市場進(jìn)行規(guī)范!蓖鯓方裢嘎,目前國家藥監(jiān)局已經(jīng)開始著手為美瞳起草說明書。王樂今說,該說明書首先要把美瞳的配戴規(guī)定為醫(yī)療行為,這就要求必須由專業(yè)的眼科醫(yī)生來實(shí)施該行為。其次,規(guī)定實(shí)施該行為的場所必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并要對消費(fèi)者配戴美瞳以后的眼睛健康負(fù)法律責(zé)任,這會使那些沒有資格的銷售機(jī)構(gòu)退出美瞳市場。同時(shí),藥監(jiān)局還會加強(qiáng)對美瞳產(chǎn)品的監(jiān)督管理,保障市場中產(chǎn)品的質(zhì)量。這樣一來,美瞳的生產(chǎn)、銷售、使用就都有了安全保障。
“在大量生產(chǎn)和使用美瞳的日本、美國、韓國,現(xiàn)在很少出現(xiàn)美瞳導(dǎo)致的感染事件!蓖鯓方窀嬖V記者,在日本,每一種隱形眼鏡都要經(jīng)過負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門——厚生勞動省的批準(zhǔn)才可以銷售,否則就會涉嫌違法;而在美國,購買美瞳等隱形眼鏡,則需要去專門的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)。這都是保障消費(fèi)者安全使用美瞳的有效方法。
“不過在具體的管理辦法出現(xiàn)之前,消費(fèi)者還是需要從自身提高警惕,謹(jǐn)慎選擇!敝x培英建議消費(fèi)者,購買美瞳之前需要了解自己的眼睛是否適合配戴,購買時(shí),也應(yīng)該去眼科醫(yī)院、醫(yī)院的眼科或是有質(zhì)量保障的大型眼鏡店。另外,消費(fèi)者在配戴美瞳的過程中一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)該立即就醫(yī),以免造成視力受損。
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(責(zé)任編輯:陳嬋 )
2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學(xué)會、廣東省健康服…[詳細(xì)]