羅氏腫瘤診斷試劑盒獲FDA批準(zhǔn)

2017-05-11 11:36:16 家庭醫(yī)生在線

近日瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）研發(fā)的一款腫瘤學(xué)試劑盒 VENTANA PD-L1（SP263）獲得了FDA批準(zhǔn)，可作為一種輔助診斷工具，用于正在考慮啟用阿斯利康PD-L1 免疫療法 Imfinzi（durvalumab）治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者腫瘤程序性死亡配體 -1（PD-L1）表達(dá)狀態(tài)的相關(guān)信息。

程序性死亡配體 -1（PD-L1）是一種參與免疫系統(tǒng)的抑制蛋白，可影響人體免疫系統(tǒng)抵御癌癥的能力。通過(guò)了解 PD-L1 在腫瘤中的表達(dá)狀態(tài)，有助于確定最有可能從免疫療法治療中受益的患者。而VENTANA PD-L1（SP263）試劑盒可對(duì)腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞進(jìn)行染色及評(píng)分，來(lái)評(píng)估患者腫瘤的 PD-L1 表達(dá)狀態(tài)。

尿路上皮癌（UC）是最常見(jiàn)的膀胱癌類型，尿路上皮癌是一個(gè)醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的治療領(lǐng)域，VENTANA PD-L1 （SP263）將為臨床醫(yī)生提供一個(gè)強(qiáng)大的工具，幫助醫(yī)生為其患者制定最適合的治療方案。

PD-1/PD-L1 免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過(guò)阻斷 PD-1/PD-L1 信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前，各大巨頭正在推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目，調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療。

阿斯利康的 Imfinzi 是一款 PD-L1 免疫療法，于今年 5 月初獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于晚期膀胱癌的治療。此次批準(zhǔn)，使 Imfinzi 成為繼百時(shí)美施貴寶 PD- 1 免疫療法 Opdivo（nivolumab）、默沙東 PD- 1 免疫療法 Keytruda（pembrolizumab）、羅氏 PD-L1 免疫療法 Tecentriq（atezolizumab）、輝瑞/ 默克 PD-L1 免疫療法 Bavencio（Avelumab）之后，全球獲批的第 5 款 PD-1/PD-L1 免疫療法。