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日本修訂藥品說明書警示阿哌沙班的間質(zhì)性肺病風(fēng)險

2016-01-07 13:08:44      家庭醫(yī)生在線

來自世界衛(wèi)生組織藥物通訊（《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》 2015年第2期）的消息稱，日本厚生?。∕HLW）和藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）宣布修訂阿哌沙班的藥品說明書。

MHLW/PMDA指出在接受阿哌沙班治療的日本患者中有間質(zhì)性肺病和出血（包括血痰）的病例報告?；趯＜医ㄗh和現(xiàn)有證據(jù)，MHLW / PMDA建議在“不良反應(yīng)”的“臨床顯著性不良反應(yīng)”小節(jié)中添加以下內(nèi)容：

間質(zhì)性肺病：可發(fā)生間質(zhì)性肺病。應(yīng)對患者密切監(jiān)測。如果觀察到任何異常如咳嗽、血痰、呼吸急促、呼吸困難、發(fā)熱和異常呼吸音，應(yīng)立刻進(jìn)行檢查，包括胸部X線、胸部CT掃描和血清標(biāo)志物檢驗等。如果懷疑有間質(zhì)性肺病，應(yīng)中止本品給藥，并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┌ńo予糖皮質(zhì)激素等治療。

（責(zé)任編輯：黃莉莉 ）

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