輝瑞公司被停止進(jìn)口氟康唑注射液

據(jù)了解，輝瑞制藥有限公司因未能及時(shí)履行補(bǔ)充申請(qǐng)程序，食品藥品監(jiān)管總局決定，將停止該公司進(jìn)口氟康唑注射液。

日前，食品藥品監(jiān)管總局對(duì)輝瑞制藥進(jìn)行藥品境外檢查，根據(jù)檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該公司違反了中國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，因其法國(guó)某工廠在生產(chǎn)出口到中國(guó)的氟康唑注射液過程中，不能及時(shí)按中國(guó)法律法規(guī)要求提出相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)。所以，食品藥品監(jiān)管總局決定，在該公司還沒整改到位之前，停止其氟康唑注射液產(chǎn)品的進(jìn)口。

對(duì)此，輝瑞制藥立即作出聲明，被停止進(jìn)口氟康唑注射液事件并沒有涉及到藥品的質(zhì)量和安全。在中國(guó)市場(chǎng)銷售的相關(guān)產(chǎn)品都經(jīng)過有關(guān)藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)，符合中國(guó)和國(guó)際上有關(guān)藥品安全、療效和質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者可以放心購買。同時(shí)，輝瑞表示會(huì)重視中國(guó)的有關(guān)法規(guī)和要求，現(xiàn)已采取了整改措施，并將繼續(xù)配合食品藥品監(jiān)管總局的工作，以確保供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的輝瑞海外工廠完全符合中國(guó)相關(guān)的執(zhí)行規(guī)范。

為此，食品藥品監(jiān)管總局要求進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守我國(guó)境外檢查和中國(guó)藥典的要求，不會(huì)因?yàn)椴煌瑖?guó)家地區(qū)，在相同技術(shù)要求的產(chǎn)品上有區(qū)別對(duì)待現(xiàn)象。對(duì)于境外檢查發(fā)現(xiàn)不符合中國(guó)法律法規(guī)的，一律采取相同的法律措施，包括：發(fā)布警示信息、停止銷售、停止進(jìn)口等一系列嚴(yán)厲的監(jiān)管措施。