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簽署“質(zhì)量承諾書” 堅(jiān)定揚(yáng)子江的健康歸屬

2014-05-07 15:13:49      家庭醫(yī)生在線

  自央視連續(xù)曝光“毒膠囊”事件以來,社會(huì)廣泛關(guān)注起藥品安全這個(gè)問題。抓住這個(gè)熱點(diǎn),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)結(jié)合企業(yè)第27次質(zhì)量月活動(dòng),開展質(zhì)量意識(shí)教育。

  簽署莊嚴(yán)的“質(zhì)量承諾書” 竭誠為全人類的健康服務(wù)

  集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量月活動(dòng)獲獎(jiǎng)集體合影“堅(jiān)持誠實(shí)守信,持續(xù)改進(jìn),創(chuàng)新發(fā)展,追求卓越的質(zhì)量精神,保證產(chǎn)品研發(fā)、原輔材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售工作符合GMP和GSP要求。”4月12日,在27次質(zhì)量月活動(dòng)總結(jié)大會(huì)上,當(dāng)集團(tuán)中高層管理干部拿起筆在“質(zhì)量承諾書”上,簽下自己莊嚴(yán)的“承諾”時(shí),贏得了全場(chǎng)一片熱烈的掌聲,這掌聲既是揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量永無止境追求的鏗鏘誓言,也是集團(tuán)開展質(zhì)量月活動(dòng)的生動(dòng)體現(xiàn)。

  全廠員工莊嚴(yán)承諾:保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保公眾用藥安全

  集團(tuán)按照原輔料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,開展了基于FMEA方法的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,將供應(yīng)商分為A\B\C\D\E五類進(jìn)行管理,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或接收標(biāo)準(zhǔn)的確立、資質(zhì)要求、供應(yīng)商審計(jì)、定期評(píng)估、檔案管理等方面均設(shè)置了合適的流程加以控制。集團(tuán)質(zhì)管部和供應(yīng)部設(shè)有專門的供應(yīng)商管理小組,負(fù)責(zé)對(duì)新引進(jìn)原輔料的資質(zhì)審查。一般情況下,對(duì)新的原輔料的評(píng)價(jià)程序需達(dá)半年以上,以確保輔料的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

  除了嚴(yán)格原輔料的進(jìn)廠檢驗(yàn)關(guān),集團(tuán)還建立了對(duì)使用過程中輔料質(zhì)量的監(jiān)控和處理機(jī)制,嚴(yán)格按工藝標(biāo)準(zhǔn)投料,對(duì)經(jīng)確認(rèn)有問題的輔料,絕不流入下道工序,同時(shí)在供應(yīng)商檔案中予以記載,并納入供應(yīng)商考評(píng)體系參與考評(píng)和淘汰。

  此外,集團(tuán)還派出駐廠監(jiān)督員對(duì)供應(yīng)商所供原輔料進(jìn)行全方位監(jiān)控,同時(shí)從生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)、偏差、變更、驗(yàn)證、倉儲(chǔ)等方面與供應(yīng)商開展全過程質(zhì)量互滲,用專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)工具開展供應(yīng)商物料關(guān)鍵控制指標(biāo)的趨勢(shì)分析、波動(dòng)分析及顯著性差異分析,定期編制階段性評(píng)估報(bào)告。

  揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)承諾:確保產(chǎn)品100%合格出廠

  出廠前的檢驗(yàn)是產(chǎn)品流入市場(chǎng)前質(zhì)量控制的最后一道重要關(guān)口。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)法定人承諾,集團(tuán)QC嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每道檢驗(yàn)工序,確保出廠產(chǎn)品100%的合格率。在法定基礎(chǔ)上,集團(tuán)根據(jù)國外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)和集團(tuán)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合同類產(chǎn)品如某品種抗生素注射劑的的市場(chǎng)不良反應(yīng)及其特性,將其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中酸度、有關(guān)物質(zhì)、水分、含量等項(xiàng)目的限度值均縮小了范圍,并增加了溶液澄清度與顏色的檢測(cè)方法,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量符合并高于法定標(biāo)準(zhǔn),保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與安全。

  此外,在對(duì)藥品安全性越來越關(guān)注的時(shí)代,為了更好的控制藥品中重金屬等元素的含量,集團(tuán)QC投入200余萬元配置了具有先進(jìn)水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀,重點(diǎn)用于中藥材及中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測(cè)定,也可用于膠囊重金屬鉻的檢驗(yàn),加強(qiáng)了藥品從痕量到微量的元素分析,從而更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,確保藥品的安全性。

  在確保及時(shí)有效完成質(zhì)量控制檢驗(yàn)任務(wù)的基礎(chǔ)上,集團(tuán)QC不斷完善自身質(zhì)量控制管理體系,依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則執(zhí)行提升,于2010年4月率先通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的審評(píng),獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。通過認(rèn)可工作,集團(tuán)QC引進(jìn)了“不合格檢測(cè)工作的糾正與預(yù)防措施、設(shè)備控制與管理”等先進(jìn)的質(zhì)量控制體系方式,并堅(jiān)持每年進(jìn)行體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不斷實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

  集團(tuán)副總經(jīng)理承諾:堅(jiān)持質(zhì)量第一 求索進(jìn)取 筑建核心醫(yī)藥企業(yè)

  集團(tuán)副總經(jīng)理季維群頻頻登臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng),并代表獲獎(jiǎng)企業(yè)作大會(huì)發(fā)言。他承諾,作為制藥行業(yè)優(yōu)秀品牌企業(yè),揚(yáng)子江藥業(yè)一直致力于加強(qiáng)品牌建設(shè),打造世界級(jí)的優(yōu)秀企業(yè)。品牌已經(jīng)成為企業(yè)利潤的主要源泉,是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的主要表現(xiàn),品牌建設(shè)將推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,沒有品牌競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)必將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰出局。揚(yáng)子江將在品牌建設(shè)這條道路上不斷求索進(jìn)取,真正脫穎而出,為公眾所熟知,讓中國品牌走向世界。

(責(zé)任編輯:黃麗麗 )

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