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太極集團(tuán)董沿希:減少中藥質(zhì)量負(fù)面 關(guān)鍵途徑有三

2014-05-08 22:43:39      家庭醫(yī)生在線

  中藥是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。許多中藥的療效在一次次的實(shí)踐檢驗(yàn)中,屢次被證實(shí)具有很好地療效。然而,近兩年,在醫(yī)藥產(chǎn)品方面,中藥頻頻出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為此,為了保障廣大老百姓的用藥安全,企業(yè)之間必須以自身高度的企業(yè)責(zé)任感為老百姓把好每一道質(zhì)量關(guān)。

  在這里,針對(duì)“中藥質(zhì)量負(fù)面”的多次出現(xiàn),太極實(shí)業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理董沿希對(duì)此發(fā)表了自己的看法以及建議。

  董沿希表示,中藥質(zhì)量負(fù)面事件出現(xiàn)的最大原因:首先是制度問(wèn)題,我國(guó)缺乏統(tǒng)一中藥原料藥的可操作性的完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要體現(xiàn)在我國(guó)對(duì)中藥成分檢測(cè)并不完善,傳統(tǒng)中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面,這是造成中藥市場(chǎng)混亂的主要原因。

  因此,減少質(zhì)量負(fù)面事件發(fā)生,三條途徑:

  1、強(qiáng)化制度管理、標(biāo)準(zhǔn)管理:太極集團(tuán)早在10年前,就按照ISO90001質(zhì)量管理體系的高標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證體系的嚴(yán)格要求,在集團(tuán)內(nèi)部推行全面質(zhì)量管理,建立了質(zhì)量戰(zhàn)略管理體系和質(zhì)量管控細(xì)則與安全防范制度,編制了質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量程序,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并要求每一環(huán)節(jié)的人員做好詳細(xì)作業(yè)記錄。

  同時(shí)在集團(tuán)總部設(shè)立了質(zhì)量監(jiān)督管理處、生產(chǎn)監(jiān)督調(diào)度處、原輔包材采購(gòu)部,三部門(mén)相互約束、相互監(jiān)督、相互促進(jìn)。

  2、加強(qiáng)源頭監(jiān)管:藥材施行統(tǒng)一種植、統(tǒng)一采購(gòu)。比如,在太極集團(tuán)雄厚的實(shí)力背后,有著強(qiáng)大的科研體系,該體系由重慶中藥研究院、太極醫(yī)藥研究院、博士后工作站和五大研發(fā)中心組成。

  其中,重慶中藥研究院是國(guó)內(nèi)最大的中藥專業(yè)科研機(jī)構(gòu),有著世界上最多的中藥標(biāo)本30余萬(wàn)份、藥用植物園50余畝、康定和石渠的蟲(chóng)草基地20萬(wàn)畝,預(yù)計(jì)2008年蟲(chóng)草產(chǎn)量將達(dá)1億根,這不僅為中藥產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ),還帶動(dòng)了少數(shù)民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

  3、強(qiáng)化企業(yè)自身的質(zhì)量管理意識(shí):加強(qiáng)種、產(chǎn)、銷及藥品輔料及包材等全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量監(jiān)督,太極集團(tuán)擁有世界上最先進(jìn)的日本制瓶生產(chǎn)線、德國(guó)軟袋大輸液生產(chǎn)線、加拿大自動(dòng)顆粒生產(chǎn)線、意大利全自動(dòng)包裝線。太極集團(tuán)從一個(gè)單純的制藥企業(yè),逐步發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥集團(tuán),不斷在強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí),提高企業(yè)產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力。

  太極集團(tuán)現(xiàn)有中西藥品種1000多個(gè)。全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)的品種50多個(gè)、獲得國(guó)家專利59項(xiàng)、獲得國(guó)家中藥保護(hù)的品種30多個(gè)、年銷售額逾億元的品種6個(gè)。在每項(xiàng)藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)藥品原輔料的采購(gòu)和質(zhì)量管控上,集團(tuán)特別制定了原輔料招標(biāo)采購(gòu)、分級(jí)管理、專人負(fù)責(zé)制度,并對(duì)客戶資質(zhì)、實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量施行動(dòng)態(tài)管理,實(shí)現(xiàn)原輔料采購(gòu)層層把關(guān),質(zhì)量環(huán)環(huán)監(jiān)控。

  與此同時(shí),集團(tuán)對(duì)每批產(chǎn)品均按規(guī)定保存留樣,留樣至有效期后一年,用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查。同時(shí)集團(tuán)QC小組還開(kāi)展產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察,在有效期內(nèi)不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正藥品與生產(chǎn)相關(guān)的問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

  此外,太極集團(tuán)還敢于,并善于“借氣”,大膽利用和整合社會(huì)各界的資源,“兩眼向內(nèi)抓管理,兩手向外抓市場(chǎng)、兩腳向下搞調(diào)研”堅(jiān)持“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”選人、育人、用人,重視復(fù)合型年輕人才的培養(yǎng)。

(責(zé)任編輯:黃麗麗 )

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