非奈利酮進(jìn)入醫(yī)保 2型糖尿病腎病患者將獲益

2023年3月1日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》（簡(jiǎn)稱 “新版醫(yī)保藥品目錄” ）在全國(guó)正式實(shí)施。拜耳公司用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病的可申達(dá)（非奈利酮片）納入其中，價(jià)格從原來(lái)的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮納入新版醫(yī)保目錄讓臨床醫(yī)生可以盡早為患者制定可及性高、為腎心提供雙重保護(hù)的治療方案，從臨床價(jià)值和成本效益來(lái)說(shuō)，對(duì)醫(yī)生和患者都具有重要意義。

關(guān)鍵III期的FIDELIO-DKD1研究顯示，非奈利酮可以持續(xù)顯著降低蛋白尿幅度達(dá)32%，并顯著降低心血管復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)14%和腎臟復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)18%。另外，相較全球數(shù)據(jù)，F(xiàn)IDELIO-DKD研究中國(guó)亞組結(jié)果表現(xiàn)出更優(yōu)的腎臟獲益趨勢(shì)，可以顯著降低中國(guó)糖尿病相關(guān)腎病患者的主要腎臟復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)41%，且同時(shí)具心血管獲益。

中國(guó)有糖尿病患者約1.3億，其中2型糖尿病患者超過(guò)90%。而糖尿病與慢性腎臟病關(guān)系極密切，根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》，約40%的2型糖尿病患者會(huì)進(jìn)展為糖尿病相關(guān)慢性腎病，從而易導(dǎo)致終末期腎病的發(fā)生，并大大增加其患心血管相關(guān)并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。臨床上，早期腎臟無(wú)明顯癥狀，一旦出現(xiàn)顯性蛋白尿，則表明其病程進(jìn)展速度加快，若不及時(shí)加以干預(yù)，晚期的治療將需要依靠透析來(lái)維持生命，給社會(huì)、家庭均帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

可申達(dá)（非奈利酮片）是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，于2022年6月在中國(guó)獲批上市，用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者。

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