潰瘍藥南索拉唑緩釋膠囊獲批上市

近日，Lannett（LCI）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了公司旗下藥物南索拉唑緩釋膠囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新藥申請(qǐng)。此次，共有15mg和30mg兩種規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊被批準(zhǔn)。

南索拉唑是一種繼奧美拉唑之后一種新的質(zhì)子泵抑制劑，作用于胃壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶，使壁細(xì)胞的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中去，以致胃液中胃酸量大為減少。因此臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）的治療，對(duì)幽門螺桿菌有抑制作用。

此次獲批的15mg和30mg南索拉唑緩釋膠囊的療效相當(dāng)于武田制藥（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg蘭索拉唑緩釋膠囊（Prevacid Delayed-Release Capsules）。此外，LCI還宣布被批準(zhǔn)的15mg規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊的療效相當(dāng)于葛蘭素史克15mg的蘭索拉唑24小時(shí)緩釋膠囊。

LCI的CEO Arthur Bedrosian說：“LCI團(tuán)隊(duì)每一個(gè)成員的不懈努力是南索拉唑緩釋膠囊最終被批準(zhǔn)的原因。截止目前，今年公司已經(jīng)有11個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，總的產(chǎn)品批準(zhǔn)數(shù)正接近歷史記錄。我們最新五個(gè)被批準(zhǔn)的藥物未被包含在公司于8月份完成的2018年財(cái)務(wù)指導(dǎo)計(jì)算中，因此明年的情況更為樂觀。我們期待在接下來(lái)幾個(gè)月里完成好南索拉唑緩釋膠囊的銷售和市場(chǎng)化工作?！备鶕?jù)IMS數(shù)據(jù)，截止到今年7月的一年里，美國(guó)地區(qū)15mg和30mg規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊銷售額達(dá)到了7600萬(wàn)美元。