海正藥業(yè)多奈哌齊片獲批可在美國銷售

近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的用于治療輕度或中度阿爾茨海默病疾病新藥多奈哌齊片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。

多奈哌齊片為口服薄膜衣片，每片含5 mg、10 mg或23 mg鹽酸多奈哌齊。推薦劑量為治療輕度至中度阿爾茨海默癥，每次5 mg或10 mg，每日1次；治療中度至重度阿爾茨海默癥，每次10 mg或23 mg，每日1次。

阿爾茨海默病又叫老年性癡呆，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性病，起病隱襲，病程呈慢性進(jìn)行性，是老年期癡呆最常見的一種類型。臨床表現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變及語言障礙等神經(jīng)精神癥狀。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)發(fā)生阿爾茨海默病時腦內(nèi)的膽堿能神經(jīng)元減少，導(dǎo)致乙酰膽堿（ACh）合成、儲存和釋放減少，進(jìn)而引起以記憶和識別功能障礙為主要癥狀的一系列臨床表現(xiàn)。

多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，對乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強的選擇性，它能夠可逆的與膽堿酯酶結(jié)合使其失去活性，從而抑制乙酰膽堿的水解，導(dǎo)致膽堿能突觸中乙酰膽堿濃度的增加。因此多奈哌齊片可用于輕度、中度和重度阿爾茨海默型癡呆癥。