加拿大警示七氟烷導致唐氏綜合癥兒童重度心率降低風險

加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）宣布已更新了七氟烷（Sevorane AF®）的處方信息，以強調(diào)唐氏綜合癥兒童患者中可能發(fā)生心動過緩的情況。該藥物的不同仿制藥廠商目前正在著手更新其藥品說明書。

臨床上七氟烷用于手術(shù)過程中的全身性麻醉劑，以使患者失去意識并無法感受到疼痛。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)起了一項安全性評估，以評價唐氏綜合癥兒童中重度心率降低與使用全身麻醉劑七氟烷之間的潛在關(guān)聯(lián)性。該問題是加拿大衛(wèi)生部在對藥品廠商提供的安全性信息定期評審時發(fā)現(xiàn)的。在評審時，加拿大衛(wèi)生部未收到唐氏綜合癥兒童使用七氟烷相關(guān)的心動過緩報告。唐氏綜合癥兒童中出現(xiàn)懷疑與使用七氟烷相關(guān)的重度心動過緩的國際報告由最先上市銷售七氟烷的公司提供，對科學和醫(yī)學文獻的回顧發(fā)現(xiàn)了數(shù)篇相關(guān)研究論文，雖然報告的數(shù)量有限，質(zhì)量欠佳，但仍證實了七氟烷誘導唐氏綜合癥兒童中心動過緩的可能性。

加拿大衛(wèi)生部建議，應(yīng)關(guān)注在所有兒童中考慮七氟烷治療時的心動過緩風險。七氟烷處方信息中提及了健康兒童和神經(jīng)肌肉性疾病患兒中存在心動過緩的風險，此次更新了唐氏綜合癥兒童中出現(xiàn)心動過緩的風險。