日本警示鹽酸度洛西汀的抗精神病藥惡性綜合征風(fēng)險(xiǎn)

日本厚生?。∕HLW）和藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）宣布修訂鹽酸度洛西汀（Cymbalta）的藥品說明書，以納入抗精神病藥惡性綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸度洛西汀適用于治療抑郁/抑郁狀態(tài)和糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛。MHLW/PMDA稱，在日本使用鹽酸度洛西汀治療的患者中報(bào)告了抗精神病藥惡性綜合征的病例。基于專家意見和現(xiàn)有的證據(jù)，MHLW/PMDA建議在藥品說明書“不良反應(yīng)”部分的“臨床關(guān)注的不良反應(yīng)”小節(jié)增加以下內(nèi)容：

精神病藥惡性綜合征：使用本品有可能出現(xiàn)抗精神病藥惡性綜合征。如果觀察到任何異常，例如：發(fā)熱、無動(dòng)性緘默癥、強(qiáng)烈肌強(qiáng)直、吞咽困難、心動(dòng)過速、血壓波動(dòng)、盜汗、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加、血清肌酸激酶（肌酸磷酸激酶）升高等，應(yīng)停用該藥物。同時(shí)應(yīng)進(jìn)行全身性治療，例如降低體溫和補(bǔ)液，并采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧?。此外，腎功能降低伴隨肌紅蛋白尿可能引起急性腎衰竭，因此應(yīng)慎用該藥。