家庭醫(yī)生在線首頁 > 藥品頻道 > 曝光臺(tái) > 正文
帕金森病-癡呆-肌萎縮側(cè)索硬化癥
掛號(hào)科室:神經(jīng)內(nèi)科 同類疾病:帕金森病帕金森綜合征老年帕金森病

英國警示超適應(yīng)癥使用B型肉毒毒素的風(fēng)險(xiǎn)

2013-04-29 11:00:18      家庭醫(yī)生在線

歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)2013年2月15日發(fā)出通告,告知醫(yī)務(wù)人員和公眾超適應(yīng)癥使用NeuroBloc(B型肉毒毒素)的風(fēng)險(xiǎn):

NeuroBloc僅適用于治療頸部肌張力障礙(如果已知患者患有其他神經(jīng)肌肉疾?。ɡ?a target="blank">肌萎縮側(cè)索硬化癥、外周神經(jīng)病變)或神經(jīng)肌肉接頭疾?。ɡ缰匕Y肌無力、Lambert-Eaton綜合癥),則不得使用肉毒毒素制劑。

曾有NeuroBloc(和肉毒桿菌毒素是同一類物質(zhì))從注射部位蔓延產(chǎn)生毒性的罕見病例報(bào)告。其中部分病例見于:a)患有神經(jīng)肌肉缺陷基礎(chǔ)疾病的患者,b)兒童,和c)主要是超適應(yīng)癥用藥。在獲批適應(yīng)癥范圍內(nèi)根據(jù)處方信息使用此類藥物時(shí),導(dǎo)致毒性蔓延的多數(shù)不良反應(yīng)屬于自限性事件,例如口干、吞咽困難、視覺模糊和調(diào)節(jié)異常等,不需要給予特殊監(jiān)護(hù)治療。NeuroBloc導(dǎo)致的醫(yī)學(xué)嚴(yán)重不良事件很少發(fā)生,且通常與臨床使用不當(dāng)或超適應(yīng)癥使用相關(guān),例如應(yīng)用于兒童或應(yīng)用于有顯著神經(jīng)肌肉疾病的患者,或者超劑量使用。

醫(yī)務(wù)人員在使用NeuroBloc時(shí):

● 僅限按照適應(yīng)癥用藥,不得用于兒童,不得用于已知患有神經(jīng)肌肉疾病或神經(jīng)肌肉接頭疾病的患者。

● NeuroBloc僅適用于治療成人頸部肌張力障礙(痙攣性斜頸),NeuroBloc在獲批適應(yīng)癥之外的安全性尚未得到確認(rèn)。

● 應(yīng)該警告所有患者毒素蔓延的癥狀和體征,如果他們出現(xiàn)呼吸困難、窒息或者新近發(fā)生吞咽困難或吞咽困難加重,應(yīng)該立刻尋求醫(yī)療救治。

這些提示性語言正添加到藥品的產(chǎn)品特征摘要(SmPC)中。

資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(責(zé)任編輯:黃麗麗 )

相關(guān)推薦

文章關(guān)鍵詞:

肉毒素是如何應(yīng)用到美容方面?

如今不少人知道注射肉毒素可以起到除皺、瘦臉等美容效果,但并不了解肉毒素是什么,肉毒素又是如何應(yīng)用到美容方面? 詳細(xì)>>

英國警示超適應(yīng)癥使用B型肉毒毒素的風(fēng)險(xiǎn)

歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)2013年2月15日發(fā)出通告,告知醫(yī)務(wù)人員和公眾超適應(yīng)癥使用NeuroBl……詳細(xì)>>

什么情況下要注射破傷風(fēng)抗毒素

破傷風(fēng)抗毒素主要是用于防止破傷風(fēng)感染引起的各種疾病,在生活中由于各種因素,可能導(dǎo)致受傷。如果傷口外口較小,傷口內(nèi)有壞死組織、血塊充塞,或……詳細(xì)>>

鬼臼毒素酊可以長(zhǎng)期使用嗎?

鬼臼毒素酊屬于國家二類新藥,是一種用于治療男性或女性生殖器及肛門部位的尖銳濕疣的藥物。鬼臼毒素酊的主要成分為鬼臼毒素,外用時(shí),通過抑制受……詳細(xì)>>

如何使用鬼臼毒素酊對(duì)尖銳濕疣效果更明顯

隨著人們性觀念的開放,很多人貪戀性交帶來的快感,因此導(dǎo)致了一些人經(jīng)常出現(xiàn)性亂交的現(xiàn)象,從而導(dǎo)致了尖銳濕疣等性病的出現(xiàn),嚴(yán)重的影響到正常的……詳細(xì)>>

相關(guān)健康數(shù)據(jù)

  • 秦斌

  • 莊立

  • 李淑華

  • 蔣云

專家答疑少精癥患者一定會(huì)不育嗎?

廣東省中醫(yī)院 專家在線解答網(wǎng)友疑惑

古熾明 副主任醫(yī)師

擅長(zhǎng):泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]