核黃素磷酸鈉注射液被叫停

據(jù)近日食藥監(jiān)總局發(fā)布的通知表明，核黃素磷酸鈉注射液已被緊急叫停，該藥品是湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司2013年11月生產(chǎn)的6個(gè)批次產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。經(jīng)過評(píng)估后發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)同一生產(chǎn)周期出廠的6批次核黃素磷酸鈉注射液均存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，出廠日期均在2013年11月前后。

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回共分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回，說明使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害。

核黃素磷酸鈉，主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

核黃素磷酸鈉注射液是處方藥，藥店一般沒有，只能從醫(yī)院通過處方購(gòu)買。

由湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的該款藥品的說明書上顯示：該藥成份為核黃素磷酸鈉，主要用于口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。通過皮下、肌內(nèi)或靜脈注射，一次為5-100毫克，一日1次。而針對(duì)不良反應(yīng)，說明書上明確提到：正常腎功能情況下，本品不產(chǎn)生毒性。