孟魯司特鈉治療哮喘的安全性評(píng)估

孟魯司特鈉是一種適用于哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療的藥物成分，市場(chǎng)上常見(jiàn)的有順爾寧（孟魯司特鈉片）和孟魯司特鈉咀嚼片，孟魯司特鈉片是一種適用于15歲及15歲以上成人哮喘的防治和適用于減輕性過(guò)敏性鼻炎癥狀的藥品。孟魯司特鈉咀嚼片適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。

對(duì)成年哮喘的治療：

官方報(bào)道，已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)，不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。

社會(huì)報(bào)道，多中心研究343例（285例用孟魯司特，58例用安慰劑）納入雙盲試驗(yàn)。307例（90%）完成治療，299例（87%）完成安慰劑洗脫（Washout期）。結(jié)果表明，與安慰劑相比，孟魯司特治療組的FEV1明顯改善，必需的β激動(dòng)劑使用量減少，治療組的哮喘急性發(fā)作次數(shù)顯著減少。與安慰劑相比，孟魯司特治療組的周圍血嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯減少，又隨機(jī)選擇140例中度運(yùn)動(dòng)性哮喘作為研究對(duì)象，54例孟魯司特10mg，qd，56例為安慰劑對(duì)照。經(jīng)12周治療，結(jié)果顯示孟魯司特具有顯著的防止由運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管痙攣，療程雖較長(zhǎng)，但并不產(chǎn)生對(duì)孟魯司特的耐受性。終止治療后2周，孟魯司特雖未能繼續(xù)維持其保護(hù)作用，亦未證實(shí)有運(yùn)動(dòng)性支氣管痙攣癥狀的惡化反跳。

對(duì)兒童哮喘治療：

官方報(bào)道，①已在大約475名6歲至14歲兒童患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的使用情況?？傮w上兒童患者使用本品的安全性與成人相似，并與安慰劑接近。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的8周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率]1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是頭痛。但頭痛發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有263名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月，164名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)，不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。②已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率]1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個(gè)月，230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng)，63名患者用藥12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)，不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。

社會(huì)報(bào)道，美國(guó)及加拿大47個(gè)醫(yī)學(xué)中心336例6～14歲兒童哮喘使用孟魯司特5mg，qd治療2周后，與對(duì)照組相比，其平均晨間FEV1顯著改善，且發(fā)現(xiàn)孟魯司特起效迅速（用藥1d內(nèi)），用藥期間哮喘癥狀評(píng)分降低、β激動(dòng)劑使用量減少。孟魯司特不僅作用快速，且治療效果能維持穩(wěn)定。Reiss等報(bào)道的孟魯司特臨床觀察包括50個(gè)醫(yī)學(xué)中心681例慢性哮喘治療12周（408例孟魯司特治療組，孟魯司特10md/d;273例安慰劑對(duì)照），結(jié)果顯示孟魯司特對(duì)各項(xiàng)哮喘控制指標(biāo)均有恒定而明顯改善，亦未見(jiàn)發(fā)生藥物耐受性。慢性哮喘治療的另一重要目標(biāo)是防止哮喘癥狀突發(fā)惡化，孟魯司特具有突出的防止癥狀惡化的效果，可減少31%的復(fù)發(fā)天數(shù)與增加30%的哮喘控制天數(shù)。

孟魯司特鈉片是一種西成藥，主要成分為孟魯司特鈉，會(huì)給身體帶來(lái)常見(jiàn)副作用表現(xiàn)癥狀如嘔吐、惡心、煩躁興奮等癥狀，遇到以上各種反應(yīng)時(shí)需要盡快到醫(yī)院就醫(yī)。