丙肝藥物研究與開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者--百時(shí)美施貴寶

丙肝是最常見(jiàn)病毒性肝炎的其中一種，主要通過(guò)血液接觸進(jìn)行傳播。據(jù)估計(jì)，全世界共有1.7億人感染丙型肝炎，且每年新增300萬(wàn)到400萬(wàn)丙肝病毒感染者。在我國(guó)，約有1000萬(wàn)例丙肝病人。盡管目前還沒(méi)有預(yù)防丙型肝炎的疫苗，但丙型肝炎是可以被治愈的。

丙肝癥狀隱匿，但慢性化程度高。大多人感染丙肝病毒后在很長(zhǎng)一段時(shí)間后并沒(méi)有明顯癥狀，但慢性丙肝會(huì)發(fā)展為肝硬化，20-25%會(huì)發(fā)展為肝衰竭并導(dǎo)致死亡。因丙肝而導(dǎo)致的肝硬化已成為肝移植的一個(gè)主要適應(yīng)癥。丙肝也可導(dǎo)致肝癌。

丙肝病毒有六個(gè)基因型，而不同的基因型可能會(huì)對(duì)治療產(chǎn)生不同的反應(yīng)。目前，丙肝治療的標(biāo)準(zhǔn)方案是聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療。但干擾素在全球并不能普遍獲得，標(biāo)準(zhǔn)治療方案的療效在基因1型HCV感染者中的療效較低（~65%），且不良反應(yīng)較多，療程較長(zhǎng)（24周至48周），很多患者因安全性原因無(wú)法接受治療，無(wú)法耐受全程治療或是在完成治療后未獲治愈。因此，雖然一般認(rèn)為丙肝是可以治愈的，但很多人卻未能痊愈，這也是為什么當(dāng)前仍然有許多丙肝新藥物正在研發(fā)中，以尋找更有效、耐受性更好且療程更短的治療方法。

百時(shí)美施貴寶公司中國(guó)投資有限公司企業(yè)事務(wù)部副總裁凌藴弢女士

百時(shí)美施貴寶擁有業(yè)內(nèi)公認(rèn)的最高產(chǎn)的在研產(chǎn)品線之一。在開(kāi)發(fā)丙肝領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物方面，公司處于前沿地位。百時(shí)美施貴寶公司中國(guó)投資有限公司企業(yè)事務(wù)部副總裁凌藴弢女士向我們介紹到：“百時(shí)美施貴寶是一家以‘研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病’為使命的全球性生物制藥公司?！痹谂R床試驗(yàn)中，百時(shí)美施貴寶的丙肝治療藥物包括以下幾種研究性化合物：Daclatasvir（DCV）和Asunaprevir（ASV），這兩種藥物合并用藥的全口服試驗(yàn)方案的日本III期研究已經(jīng)結(jié)束，全球III期研究接近尾聲?；贗II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，BMS（日本）于2013年11月在日本提交上市申請(qǐng)，并于2014年2月獲得FDA突破性治療藥物資格；Lambda：新型3型干擾素，2014年將會(huì)公布III期臨床研發(fā)結(jié)果；BMS-791325：非核苷聚合酶抑制劑，在2013年下旬與DCV、ASV聯(lián)合進(jìn)行三聯(lián)治療方案的III期臨床試驗(yàn)。

凌藴弢女士強(qiáng)調(diào)，作為丙肝研究與開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百時(shí)美施貴寶積極與中國(guó)肝病領(lǐng)域?qū)＜液献?，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)丙肝患病率的了解。中國(guó)對(duì)于丙肝基因型的分布，以及與預(yù)測(cè)丙肝進(jìn)展和治療失敗的密切相關(guān)的IL28B的信息甚為缺乏。

對(duì)于丙肝病毒和宿主基因型的了解很重要，因?yàn)樗P(guān)系到如何選擇治療，治療的周期長(zhǎng)短，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率，以及是否可避免潛在不良事件，和醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率。

一項(xiàng)關(guān)于中國(guó)漢族丙肝抗體和丙肝病毒陽(yáng)性患者的基因型對(duì)比研究于2011年1月在中國(guó)啟動(dòng)。這次研究涉及28所大學(xué)教學(xué)醫(yī)院中的1，000名患者，這是中國(guó)首個(gè)對(duì)丙肝基因型的研究。

資料：百時(shí)美施貴寶于1982年進(jìn)入中國(guó)。于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國(guó)成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。目前，百時(shí)美施貴寶在中國(guó)有3000多名員工、致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在心血管疾病、糖尿病、病毒性肝炎、腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位，并擁有家喻戶曉的非處方藥物品牌，比如多元維生素金施爾康®和感冒解熱鎮(zhèn)痛類百服嚀®等。

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