盤點(diǎn)2015年中醫(yī)藥行業(yè)年度要聞

漸漸的2015已悄然的遠(yuǎn)去。2015對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)來說喜憂參半?；仡?015，這一年里中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，跨劃時(shí)代的新藥政策、有杰出貢獻(xiàn)的行業(yè)精英逝世、中醫(yī)救治創(chuàng)新高、行業(yè)大掃除等，其實(shí)都與我們的生活密不可分。也許您整日忙碌，無暇聽聞身邊事。今天，家庭醫(yī)生在線中醫(yī)頻道就帶您來了解一下2015年中醫(yī)藥行業(yè)十大年度要聞。

一、人物焦點(diǎn)：

首位獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)的中國本土科學(xué)家-----屠呦呦

幾千年來，瘧疾病一直困擾人類，成為重大的全球性健康問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，全世界約10億人生活在瘧疾流行區(qū)，每年2億余人患瘧疾，百余萬人死于這種疾病。更悲催的是因瘧原蟲對(duì)喹啉類藥物已產(chǎn)生抗藥性，所以，瘧疾的防治在上世紀(jì)60年代重新成為世界各國醫(yī)藥界的研究課題。美、英、法、德等國花費(fèi)大量人力和物力，尋找有效的新結(jié)構(gòu)類型化合物，但始終沒有滿意的結(jié)果。1969年2月，屠呦呦率領(lǐng)眾團(tuán)隊(duì)接受了中草藥抗瘧研究的艱巨任務(wù)，經(jīng)過多年潛心從事中醫(yī)藥和中西藥結(jié)合研究，成功創(chuàng)制了抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。

青蒿素的發(fā)現(xiàn)和研制，是人類防治瘧疾史上的一件大事，也是繼喹啉類抗瘧藥后的一次重大突破。這一發(fā)現(xiàn)顯著降低了瘧疾患者死亡率，挽救了全球特別是發(fā)展中國家數(shù)百萬人的生命，對(duì)促進(jìn)人類健康、減少病痛發(fā)揮了無可比擬的作用，也是中醫(yī)藥走向國際的一大風(fēng)向標(biāo)。

另外，屠呦呦的獲獎(jiǎng)還填補(bǔ)了華人科學(xué)家從未獲諾貝爾獎(jiǎng)的空白，她是第一位獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的中國本土科學(xué)家、第一位獲得諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的華人科學(xué)家。這是中國醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的最高獎(jiǎng)項(xiàng)，也是中醫(yī)藥成果獲得的最高獎(jiǎng)項(xiàng)。

國醫(yī)大師李士懋逝世

李士懋，主任醫(yī)師、教授。2015年10月25日逝世，享年80歲。曾擔(dān)任中國中醫(yī)科學(xué)院傳承博士后合作導(dǎo)師，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì)委員會(huì)委員，國家藥品審評(píng)專家，第二、三、四、五批全國名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)教師，2008年被河北省衛(wèi)生廳、人事廳、河北省中醫(yī)藥管理局授予“河北省首屆十二大名中醫(yī)”。2014年被評(píng)為第二屆“國醫(yī)大師”。

李士懋畢生獻(xiàn)身于中醫(yī)藥事業(yè)，大醫(yī)精誠，德藝雙馨，是仲景平脈辨證思辨體系的擎旗人，倡導(dǎo)溯本求源，平脈辨證，對(duì)危急重證的治療獨(dú)有建樹，治法上的“火郁發(fā)之”和“汗法”等學(xué)術(shù)思想填補(bǔ)了中醫(yī)學(xué)上的空白。

二、中醫(yī)政策

我國首部中醫(yī)藥法即將誕生

為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護(hù)人體健康，第十二屆全國人大常委會(huì)第十八次會(huì)議通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》。草案明確，鼓勵(lì)社會(huì)力量開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付。另外由于現(xiàn)行醫(yī)師管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要，一些醫(yī)術(shù)確有專長的人員無法通過考試取得醫(yī)師資格而制約了人才的發(fā)展。在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，草案對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑，借此，將行業(yè)進(jìn)入門檻放寬，并且鼓勵(lì)有個(gè)人專才者以個(gè)人開業(yè)的方式從事醫(yī)療活動(dòng)。

中醫(yī)藥進(jìn)入數(shù)字化時(shí)代 中藥材電商標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

長期以來，中藥材因自然屬性原因，規(guī)格等級(jí)呈現(xiàn)多樣化特點(diǎn)。供需雙方要依靠中藥材的形狀、顏色、氣味等物理特征，通過現(xiàn)場看貨才能完成交易。流通標(biāo)準(zhǔn)缺失成為農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展電子商務(wù)的主要瓶頸。

2015年8月，經(jīng)農(nóng)業(yè)部、中國中藥協(xié)會(huì)、中國中藥材物流專家委員會(huì)等部門行業(yè)專家審核、評(píng)議，我國首個(gè)“中藥材電商標(biāo)準(zhǔn)”一致通過。批投入應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)包括202個(gè)常用中藥材品種的1184個(gè)細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，并逐漸拓展。交易平臺(tái)必須按照標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)上線交易的中藥材產(chǎn)品按質(zhì)分級(jí)，并通過現(xiàn)代倉儲(chǔ)、產(chǎn)品抽檢、交付監(jiān)督、保證金監(jiān)管、信用評(píng)價(jià)等方式，確保交易透明公平，杜絕以次充好、摻雜使假等違法行為。

中藥材電子交易標(biāo)準(zhǔn)是專門針對(duì)中藥材電子商務(wù)產(chǎn)品。在實(shí)操上，擯棄了陳舊的主觀、模糊的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，建立具有實(shí)操性的數(shù)據(jù)化方式。這是我國首個(gè)中藥材電商標(biāo)準(zhǔn)，也標(biāo)志著我國中醫(yī)藥電子商務(wù)進(jìn)入 2.0版時(shí)代。

匈牙利《中醫(yī)立法實(shí)施細(xì)則》 推動(dòng)中醫(yī)藥國際立法新篇章

2015年10月19日，由匈牙利人力資源部頒布的《中醫(yī)立法實(shí)施細(xì)則》正式生效。此法令對(duì)中醫(yī)人員行醫(yī)許可證的發(fā)放條件做了明確規(guī)定，為中醫(yī)在匈牙利行醫(yī)提供了法律保護(hù)。該法一通過，很多人認(rèn)為，這是中醫(yī)藥在匈牙利醫(yī)學(xué)上一重要的補(bǔ)充療法，中醫(yī)法案獲國會(huì)順利通過并付諸實(shí)施，對(duì)中醫(yī)藥在匈牙利的發(fā)展，具有里程碑的意義。并且對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥國際化發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

三、新藥創(chuàng)新

康萊特注射液、連花清瘟膠囊獲批進(jìn)入美國FDA臨床研究

2015年，中國具有自主研發(fā)的抗癌中藥“康萊特注射液”獲批進(jìn)入美國食品藥品監(jiān)督管理局三期臨床研究，允許在美國癌癥患者中擴(kuò)大使用。這是首個(gè)允許在美國本土進(jìn)入臨床研究的抗癌中藥注射劑產(chǎn)品。同年，“連花清瘟膠囊”獲批同意在美國進(jìn)行二期臨床研究。這是全球第一個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入的治療感冒和流感的復(fù)方中藥產(chǎn)品。

美國FDA是國際公認(rèn)的藥品審批與監(jiān)管的權(quán)威，此次申報(bào)美國FDA臨床的康萊特注射液、連花清瘟膠囊，標(biāo)志著我國中醫(yī)藥進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場的重要關(guān)口。

重大科技創(chuàng)新計(jì)劃 讓中藥飲片披上科技外衣

民國初期，我國中藥鋪一般是前店配方，后坊進(jìn)行飲片加工炮制，完全是純手工化的生產(chǎn)模式。近年來，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)行業(yè)的興起，中醫(yī)藥在國民的生活中所占比例越來越多，中醫(yī)藥事業(yè)成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，但現(xiàn)實(shí)是中藥飲片行業(yè)發(fā)展并不成熟，各種導(dǎo)向機(jī)制亂象重生。中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得不到統(tǒng)一、沒有規(guī)?；a(chǎn)、沒有形成產(chǎn)業(yè)化等問題制約著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

在2015年的1月份，康美藥業(yè)在中藥飲片生產(chǎn)管理中成功引進(jìn)信息化技術(shù)，設(shè)計(jì)安裝了國內(nèi)第一套全面覆蓋中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)、銷售等方面的企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)全過程的信息化、數(shù)字化管理，大大提高了中藥飲片生產(chǎn)的效率。

四、中醫(yī)救治

我國啟動(dòng)中醫(yī)治未病健康工程

未病先治”是我國傳統(tǒng)中醫(yī)的重要理論思想之一，體現(xiàn)了預(yù)防為主、防患于未然的醫(yī)學(xué)思想。今天的人們，處在科技高度發(fā)展、醫(yī)療技術(shù)突飛猛進(jìn)的時(shí)代，一方面享受著高尖端的醫(yī)療科技帶來的醫(yī)學(xué)進(jìn)步和生命奇跡，另一方面也被無情地卷入了“慢性病大量增加、健康成本不斷提高、早衰、亞健康、過勞死頻發(fā)”等生命健康的漩渦。于是，兩千多年前老祖宗提出的“未病先治”、預(yù)防為主”的思想重新受到了人們的重視。由國家中醫(yī)藥管理局主辦的“治未病”高峰論壇暨“治未病”健康工程在一月份正式啟動(dòng)。

云南中醫(yī)治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目十年治療1.28例

截止2015年，中國艾滋病人數(shù)統(tǒng)計(jì)高達(dá)57.5萬例，新增9.7萬病例。目前我國估計(jì)存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人約占總?cè)丝诘?.06%，即每1萬人中可能有6人感染艾滋病病毒。

艾滋病是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。潛伏期長、高感染性，病理復(fù)雜，至今尚未研制出根治艾滋病的特效藥，但通過醫(yī)學(xué)不斷研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療可以延緩艾滋病病毒感染者進(jìn)入發(fā)病期；增強(qiáng)和穩(wěn)定患者機(jī)體免疫功能，從而降低患者機(jī)會(huì)性感染發(fā)病率；明顯改善發(fā)熱、乏力、氣短、咳嗽、腹瀉、皮疹等癥狀體征；并且為不適合或不愿意接受抗病毒治療的患者提供了新的就醫(yī)選擇。因此在05年，我國啟動(dòng)了中醫(yī)治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目，經(jīng)過十年的試行，截至2015年11月底，云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)10年來累計(jì)治療艾滋病病人和感染者1.28萬例，共覆蓋云南12個(gè)州市、43個(gè)治療基地（點(diǎn)）。

五、行業(yè)整頓

一片銀杏葉引發(fā)食藥安全風(fēng)暴

杏葉提取物的化學(xué)成分中含有銀杏酸等有害成分，可引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，還會(huì)引起基因突變、神經(jīng)損傷等危害。

2015年5月，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司違規(guī)改變銀杏葉生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)提取物，非法銷售給多家醫(yī)藥企業(yè)。事件爆發(fā)后，各省藥監(jiān)局也雷厲風(fēng)行徹查各種銀杏制劑，由此掀起一場醫(yī)藥行業(yè)整頓風(fēng)暴，據(jù)了解，連同湯臣倍健、無限極、如新在內(nèi)的10知名企業(yè)也無一幸免。