記“中國中藥”中醫(yī)藥循證研究臨床實踐論壇

2015年6月6日，由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會主辦、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會中醫(yī)藥專家委員會承辦、由多名中西醫(yī)院士共同牽頭的“2015 首屆兩岸四地中醫(yī)藥循證高峰論壇”在京召開。此次會議邀請到鐘南山院士任大會主席，論壇以“中醫(yī)循證?走向世界”為主題，旨在搭建兩岸四地中醫(yī)藥循證研究平臺，充分發(fā)揮兩岸四地交流合作紐帶作用，分享中醫(yī)藥循證研究理論、方法，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際化進程。

論壇現(xiàn)場

論壇現(xiàn)場

孩子和老人的健康是每個家庭關注的核心，但我國兒童用藥存在諸多隱患，與此同時，骨質(zhì)疏松造成骨折也已成為老年人致殘、致死的常見原因。對此，在大會的“中醫(yī)藥循證研究臨床實踐”分論壇中，首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授和上海復旦大學附屬華東醫(yī)院朱漢民教授展開演講。

關于兒童用藥問題，申昆玲教授介紹了兒童用藥的重要性、必要性及特點，我國兒童藥物臨床試驗進展、兒童藥物臨床試驗的困難，以及兒童藥物臨床試驗案例，包括由廣州呼吸病研究所鐘南山院士牽頭的玉屏風顆粒治療穩(wěn)定期COPD有效性、安全性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，以及由中華醫(yī)學會兒科分會主任委員申昆玲教授和中華中醫(yī)藥學會兒科分會主任委員馬融教授共同牽頭的玉屏風顆粒治療小兒反復呼吸道感染有效性、安全性的隨機雙盲、三臂試驗、多中心臨床研究等。申昆玲教授還提到目前我國出臺《中國兒童發(fā)展綱要（2011～2020年）》、《中國國家處方集（兒童卷）》、《關于保障兒童用藥的若干意見》等法規(guī)文件、建設兒科新藥臨床評價研究技術平臺。此外，中國中藥等藥企全力投入支持，相信解決兒童用藥問題指日可待。

隨后，針對骨質(zhì)疏松癥問題，朱漢民教授以仙靈骨葆為例介紹了中醫(yī)藥循證在骨質(zhì)疏松領域的實踐經(jīng)驗和方法。實現(xiàn)防治骨質(zhì)疏松傳統(tǒng)和現(xiàn)代醫(yī)學的對接， 治療目標上中醫(yī)病名向現(xiàn)代病名轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆治療目標選用骨質(zhì)疏松癥接軌國際；研究方法學上經(jīng)驗醫(yī)學向循證醫(yī)學轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床受試對象標準與國際接軌，并按隨機、雙盲、對照，多中心要求實施；藥物質(zhì)量標準化上定性向定量轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆質(zhì)量控制采取“主藥主要成分質(zhì)量控制法”；藥效評估上主觀性指標向客觀性指標轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床試驗采用雙能X線骨密度儀，骨代謝檢測選用國際通用、認可的指標；分析方法上主觀性評定向統(tǒng)計學方法轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆臨床試驗中基線和藥效評估采用優(yōu)效性檢驗；基礎研究上大體研究向分析研究轉(zhuǎn)化，仙靈骨葆按照國際認可的臨床評定方法控制臨床試驗，并進行現(xiàn)代醫(yī)學技術的臨床前沿試驗和研究。朱漢民教授從現(xiàn)代醫(yī)學的角度論證了“仙靈骨葆”對骨質(zhì)疏松能起到有效預防和治療的作用，同時切實為廣大骨質(zhì)疏松癥患者提供了解決問題的方案。

為了讓廣大患者能得到更有效的治療，保障國民用藥安全，中國中藥將攜旗下仙靈骨葆和玉屏風顆粒等明星藥品，把中醫(yī)藥循證之路進行到底。相信中國中藥作為中成藥領域循證醫(yī)學研究的實踐者和引領者，必將帶動更多力量，推動中醫(yī)藥的標準化與國際化，為人類健康做出更多貢獻。

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