西格列汀心血管安全性獲肯定 默沙東宣布TECOS研究達到主要終點

默沙東公司今天宣布：評估其2型糖尿病口服藥物——DPP-4抑制劑西格列?。ń葜Z維®）心血管安全性研究的臨床試驗TECOS，達到了心血管復合終點的非劣效主要終點。在次要終點方面，相對于安慰劑組，西格列汀不增加因為心力衰竭（心衰）住院的風險。

TECOS研究中國牽頭人，中日友好醫(yī)院楊文英教授表示：對于2型糖尿病患者而言，存在心臟病和腦卒中等心血管并發(fā)癥的潛在風險。事實上，這類并發(fā)癥是導致2型糖尿病患者死亡的首要因素。因此，2型糖尿病患者在控制血糖的同時，不增加心血管疾病的風險，就顯得尤為重要。DPP-4抑制劑西格列汀可以實現強效降糖，并減少低血糖發(fā)生，TECOS的最新結果證實，西格列汀不增加心血管疾病的風險，也不增加心衰住院風險，對于2型糖尿病患者來說，安全性更高。

TECOS的心血管安全試驗由牛津大學糖尿病臨床試驗單位以及杜克大學臨床研究機構獨立合作完成。據悉，該研究的全部結果將于2015年6月8日第75屆美國糖尿病學會科學會議上公布。

關于TECOS心血管安全性研究TECOS是一項針對有心血管病史的2型糖尿病成年患者的事件驅動型安全性研究，被用于評估包含西格列?。ń葜Z維®）的糖尿病常規(guī)長期治療和不包含西格列?。ń葜Z維®）的糖尿病常規(guī)長期

治療在心血管安全性方面的差異。該研究的主要終點為首次出現以下任意心血管事件發(fā)生的復合終點時間：心血管相關死亡，非致死性心梗、非致死性卒中，不穩(wěn)定性心絞痛致入院。

TECOS心血管安全性研究于2008年12月至2012年7月期間開展，在全球38個國家招募14，724名參與者，其中包括中國2型糖尿病患者。TECOS參與者的隨訪時間中位值為3年左右。

關于捷諾維®選擇性安全性

捷諾維®（西格列汀片）適應癥包括單藥治療，即配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。以及與二甲雙胍聯用，當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

捷諾維®不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒，在上市后經驗中有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。

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