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我們了解到您領(lǐng)銜的ORIENT-11研究是一項(xiàng)評(píng)估信迪利單抗

我們了解到您領(lǐng)銜的ORIENT-11研究是一項(xiàng)評(píng)估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀NSCLC一線治療有效性和安全性的III期研究。為什么該研究設(shè)計(jì)選擇非等比例(2:1)隨機(jī)方案而非1:1隨機(jī)?

  • 回答1

    我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn),您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)

    張力 主任醫(yī)師

    中山大學(xué)腫瘤防治中心

    三級(jí)甲等

    內(nèi)科

    在做任何藥物上市之前,在臨床使用時(shí),都需要做臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)在我們主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)(ORIENT-11研究),主要是免疫治療聯(lián)合化療,跟單用化療做頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)。在臨床試驗(yàn)里,因?yàn)橹耙呀?jīng)有類似的進(jìn)口藥物,大家可能較熟悉的K藥,已經(jīng)有過(guò)類似的臨床設(shè)計(jì)。是化療加上免疫治療聯(lián)合,對(duì)比單用化療,得出的結(jié)果是,化療聯(lián)合免疫治療效果會(huì)更好,所以出于這個(gè)倫理的考慮,因?yàn)檫@組病人里,對(duì)照組是單純的化療,所以出于倫理的考慮,我們?cè)O(shè)計(jì)的方案是希望更多的患者,從免疫治療中獲益。所以我們?cè)O(shè)計(jì)是兩個(gè)病人進(jìn)入到化療聯(lián)合免疫治療這一組,一個(gè)病人進(jìn)入到單純(化療)治療組,它的目的是希望讓更多的患者,從聯(lián)合治療中獲益,因此臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的初衷考慮到化療聯(lián)合免疫治療,是兩位對(duì)比一位患者,這個(gè)設(shè)計(jì)是從這角度上考慮。

    2020-02-19 16:03
就醫(yī)問(wèn)藥

針對(duì)上述提問(wèn),推薦就醫(yī)問(wèn)藥相關(guān)內(nèi)容,希望幫助您更好解決問(wèn)題

什么是產(chǎn)前檢查復(fù)查?   中、晚期妊娠按圍產(chǎn)期產(chǎn)前檢查規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行復(fù)診,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)增加檢查次數(shù),以便及早發(fā)現(xiàn)并治療高危妊娠。 查看全文»

陰道出血 水腫
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  • 廖燦

    主任醫(yī)師 教授

    廣州市婦女兒童醫(yī)療中心

    擅長(zhǎng):胎兒疾病的遺傳咨詢、各類產(chǎn)前診斷穿刺技術(shù)。產(chǎn)前咨詢;介入性產(chǎn) 詳情»

  • 許杭

    主任醫(yī)師 教授

    北京協(xié)和醫(yī)院

    擅長(zhǎng):婦產(chǎn)科疾病 詳情»

  • 范建霞

    主任醫(yī)師

    國(guó)際婦幼保健院

    擅長(zhǎng):高危妊娠,產(chǎn)科內(nèi)分泌疾病的診治 詳情»

專家咨詢 更多>
蘇秀嵐

蘇秀嵐 / 主任醫(yī)師

擅長(zhǎng):75年畢業(yè)于濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院,從事臨床婦產(chǎn)科工作三十余年,熟練診斷治療婦產(chǎn)科多種常見(jiàn)病、疑難病。在女性內(nèi)分泌治療、卵巢保養(yǎng)、多囊卵巢綜合癥、更年期綜合癥、產(chǎn)后病等方面有較深造詣和獨(dú)特的治療方法?! ≈饕獜氖聥D科疾病及內(nèi)分泌失調(diào)的診斷與治療工作,現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)濟(jì)寧分會(huì)副主任委員。

預(yù)約掛號(hào)
張明立

張明立 / 主任醫(yī)師

擅長(zhǎng):擅長(zhǎng)腹部、婦產(chǎn)科、小器官、外周血管、超聲造影診斷工作及介入性超聲診斷和治療工作。

預(yù)約掛號(hào)
鄭晉花

鄭晉花 / 主任醫(yī)師

擅長(zhǎng):熟練運(yùn)用中西結(jié)合療法治療婦產(chǎn)科疑難雜癥,如子宮肌瘤、卵巢瘤、月經(jīng)不調(diào)、多囊卵巢綜合征,不孕不育癥等;對(duì)多種陰道炎、宮頸疾病熟練診治;對(duì)產(chǎn)科孕期管理,掌握無(wú)痛分娩及導(dǎo)樂(lè)分娩鎮(zhèn)痛等新的產(chǎn)科技術(shù),提高陰道分娩率及對(duì)分娩方式的決策有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn);對(duì)難產(chǎn)的各種處理如剖宮產(chǎn)、臀位助娩等有嫻熟的技能。對(duì)羊水栓塞、產(chǎn)后出血等高危產(chǎn)科的并發(fā)癥、合并癥的診斷與處理具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。在圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)與生殖免疫學(xué)方面有較高造詣。

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