胰腺癌治療藥物在中國獲批 突破國內(nèi)近23年胰腺癌治療方案獲批現(xiàn)狀

2022年4月12日，施維雅中國宣布胰腺癌治療藥物易安達®（化學名稱：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，與5-氟尿嘧啶（以下簡稱5-FU）和亞葉酸（以下簡稱LV）聯(lián)合用于接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者。

胰腺癌因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，被稱為“癌中之王”。最新國內(nèi)研究數(shù)據(jù)顯示，胰腺癌五年生存率仍不足10%，顯著低于我國總體癌癥生存率40.5%，是生存率最低的癌種之一。根據(jù)2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示，2020年中國胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉移、約30%的患者首診時處于局部進展期，尚存在諸多未被滿足的需求。

易安達®的獲批對于推進中國胰腺癌治療領域的發(fā)展具有里程碑式的意義，打破了國內(nèi)繼1999年吉西他濱獲批胰腺癌適應癥后，近23年沒有針對胰腺癌的治療方案獲批的狀況，為胰腺癌患者帶來了創(chuàng)新的解決方案。

據(jù)NAPOLI-1研究顯示，接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者，采用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液+5-FU/LV治療，患者中位總生存和中位無進展生存期均明顯改善，且亞洲人群生存獲益更顯著。作為目前國內(nèi)唯一獲批的應用于接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者的治療方案，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液已在美國、中國臺灣地區(qū)、歐洲、韓國、日本等多地上市，并獲得被國內(nèi)外各大腫瘤治療指南推薦，其中國家衛(wèi)生健康委員會《胰腺癌診療規(guī)范（2018 年版）》，中國臨床腫瘤學會（CSCO）《胰腺癌診療指南2020》，和中國抗癌協(xié)會胰腺癌專業(yè)委員會《中國胰腺癌綜合診療指南（2020版）》，以及中華醫(yī)學會外科學分會胰腺外科學組《中國胰腺癌診療指南（2021）》，均將此方案列為胰腺癌二線治療的推薦方案。

值得一提的是，2021年8月，易安達®作為臨床急需進口藥品獲得海南省藥監(jiān)局的批準，可在海南定點處方海外特藥的醫(yī)療機構，為臨床急需的轉移性胰腺導管腺癌患者提供有價值的治療方案。同時，易安達®作為臨床急需進口藥品也被納入樂城特藥險和北京普惠健康保等全國多地的惠民健康保險，保險期間內(nèi)， 滿足條件的患者可以對易安達®進行一定額度的理賠。

施維雅中國區(qū)總經(jīng)理Stephane MASCARAU先生介紹，“易安達®在中國大陸的獲批，標志著接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者獲得了突破性治療方案，同時也標志著施維雅中國成為腫瘤領域重要參與者之一。滿足患者的需求是施維雅集團所有業(yè)務開展的核心考量，施維雅集團已經(jīng)將抗擊腫瘤作為集團發(fā)展核心戰(zhàn)略之一，并將集團研發(fā)費用的50%投入腫瘤學領域。未來，我們期待為癌癥患者帶來更多令人欣喜的創(chuàng)新治療方案?！?/p>