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口腔凝膠益普舒?在中國(guó)上市

2019-07-22 09:34:24      家庭醫(yī)生在線(xiàn)

近日,成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國(guó)上市會(huì)”,益普舒®在中國(guó)正式上市銷(xiāo)售。益普舒®口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋,并通過(guò)物理屏障作用緩解疼痛。益普舒® 2009年首先在歐洲上市,現(xiàn)已在美國(guó)、歐洲、以色列、日本等多個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市。

口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一,可見(jiàn)于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療(如造血干細(xì)胞移植預(yù)處理)和大多數(shù)進(jìn)行頭頸部放療的患者。口腔黏膜炎通常表現(xiàn)為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛,影響吞咽和進(jìn)食,常導(dǎo)致化、放療的劑量降低、中斷或延遲,嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量、治療進(jìn)度及療效。

胡超蘇教授進(jìn)一步指出:“口腔黏膜炎發(fā)展到一定程度后,會(huì)引發(fā)重度疼痛,使患者無(wú)法進(jìn)食,不僅嚴(yán)重影響到了患者的生活質(zhì)量,也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?!?/p>

益普舒®采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專(zhuān)利技術(shù),是一種基于脂質(zhì)類(lèi)的不含防腐劑的液體。當(dāng)它接觸到口腔黏膜時(shí)會(huì)自動(dòng)聚集排列,能夠在5分鐘內(nèi)迅速形成一層保護(hù)膜并緊密粘附在口腔黏膜上,對(duì)口腔黏膜和潰瘍上皮形成機(jī)械性保護(hù)從而緩解口腔疼痛,療效可達(dá)8小時(shí)。

益普舒®是目前國(guó)內(nèi)口腔黏膜炎治療市場(chǎng)上唯一具有中國(guó)注冊(cè)臨床研究報(bào)告的產(chǎn)品。作為益普舒®中國(guó)注冊(cè)試驗(yàn)的牽頭人,秦叔逵教授表示:“這是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、陽(yáng)性對(duì)照的開(kāi)放性研究,共納入60例患者,頭對(duì)頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果顯示,益普舒®5分鐘內(nèi)成膜,迅速起效,在6小時(shí)的觀(guān)察期內(nèi)口腔疼痛評(píng)分顯著下降,局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時(shí)間均明顯優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)益普舒®改善了患者飲水進(jìn)食狀況,提高了患者的生活質(zhì)量?!?/p>

益普舒®的安全性與療效也受到國(guó)際多項(xiàng)指南的推薦,胡超蘇教授介紹道:“英國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)口腔黏膜炎腫瘤組(UKOMiC)以及歐洲癌癥口腔護(hù)理組(EOCC)指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護(hù)劑,減輕疼痛。

放化療癌癥患者口腔黏膜炎發(fā)病率高,臨床上急需控制緩解癥狀的治療。作用機(jī)制獨(dú)特、劑型方便的益普舒®,5分鐘形成保護(hù)膜迅速起效,8小時(shí)內(nèi)持續(xù)速緩解口腔黏膜炎疼痛,安全舒適,為廣大癌癥患者減輕痛苦,順利完成放、化療,提高療效,改善生活質(zhì)量提供了新的、優(yōu)選的治療手段。


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