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口腔凝膠益普舒?在中國上市

2019-07-22 09:34:24      家庭醫(yī)生在線

近日,成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國上市會”,益普舒®在中國正式上市銷售。益普舒®口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋,并通過物理屏障作用緩解疼痛。益普舒® 2009年首先在歐洲上市,現(xiàn)已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。

口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見的不良反應(yīng)之一,可見于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療(如造血干細(xì)胞移植預(yù)處理)和大多數(shù)進(jìn)行頭頸部放療的患者??谇火つぱ淄ǔ1憩F(xiàn)為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛,影響吞咽和進(jìn)食,常導(dǎo)致化、放療的劑量降低、中斷或延遲,嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量、治療進(jìn)度及療效。

胡超蘇教授進(jìn)一步指出:“口腔黏膜炎發(fā)展到一定程度后,會引發(fā)重度疼痛,使患者無法進(jìn)食,不僅嚴(yán)重影響到了患者的生活質(zhì)量,也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?!?/p>

益普舒®采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術(shù),是一種基于脂質(zhì)類的不含防腐劑的液體。當(dāng)它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列,能夠在5分鐘內(nèi)迅速形成一層保護(hù)膜并緊密粘附在口腔黏膜上,對口腔黏膜和潰瘍上皮形成機械性保護(hù)從而緩解口腔疼痛,療效可達(dá)8小時。

益普舒®是目前國內(nèi)口腔黏膜炎治療市場上唯一具有中國注冊臨床研究報告的產(chǎn)品。作為益普舒®中國注冊試驗的牽頭人,秦叔逵教授表示:“這是一項隨機、多中心、陽性對照的開放性研究,共納入60例患者,頭對頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果顯示,益普舒®5分鐘內(nèi)成膜,迅速起效,在6小時的觀察期內(nèi)口腔疼痛評分顯著下降,局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間均明顯優(yōu)于對照組。同時益普舒®改善了患者飲水進(jìn)食狀況,提高了患者的生活質(zhì)量?!?/p>

益普舒®的安全性與療效也受到國際多項指南的推薦,胡超蘇教授介紹道:“英國腫瘤學(xué)會口腔黏膜炎腫瘤組(UKOMiC)以及歐洲癌癥口腔護(hù)理組(EOCC)指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護(hù)劑,減輕疼痛。

放化療癌癥患者口腔黏膜炎發(fā)病率高,臨床上急需控制緩解癥狀的治療。作用機制獨特、劑型方便的益普舒®,5分鐘形成保護(hù)膜迅速起效,8小時內(nèi)持續(xù)速緩解口腔黏膜炎疼痛,安全舒適,為廣大癌癥患者減輕痛苦,順利完成放、化療,提高療效,改善生活質(zhì)量提供了新的、優(yōu)選的治療手段。


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