古熾明 副主任醫(yī)師
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TAS-102,是一個(gè)由日本研發(fā)的新型化療藥;屬于口服的氟尿嘧啶類(lèi)藥物,本質(zhì)上和卡培他濱(希羅達(dá))、S-1(替吉奧)類(lèi)似。目前在國(guó)外,此藥已經(jīng)被批準(zhǔn)用于晚期腸癌的三線治療。
近日,TAS-102的三期臨床試驗(yàn)再次獲得成功,這次臨床試驗(yàn)?zāi)康氖翘剿鱐AS-102用于晚期胃癌的三線治療效果,并且將會(huì)在近期的學(xué)術(shù)會(huì)議上宣布此次臨床試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明:TAS-102用于晚期腸癌三線治療,死亡風(fēng)險(xiǎn)下降32%
具體試驗(yàn):共800名一線、二線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的難治性晚期腸癌患者,2:1分組,一組534名患者接受TAS-102治療,一組266名患者接受安慰劑治療。
結(jié)果顯示:TAS-102組的疾病控制率明顯更高(44% vs 16%)、生存期更長(zhǎng)(7.1個(gè)月 vs 5.3個(gè)月),患者死亡風(fēng)險(xiǎn)下降32%。
副作用方面,TAS-102組的副作用主要是骨髓抑制(中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率38%)、乏力、惡心、肝酶升高等。
TAS-102用于亞洲晚期腸癌患者:再獲成功
試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明:TAS-102組生存期明顯更長(zhǎng)(7.8個(gè)月 vs 7.1個(gè)月)
試驗(yàn)中406名中國(guó)、韓國(guó)以及泰國(guó)難治性晚期腸癌患者,按照2:1的比例,一組接受TAS-102治療,一組接受安慰劑治療。而嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率,在TAS-102和安慰劑組,基本相當(dāng)(亞洲人對(duì)TAS-102這個(gè)口服藥,耐受性不錯(cuò))。
AS-102用于晚期胃癌三線治療:三期臨床試驗(yàn)大獲成功
日前,探索TAS-102用于胃癌三線治療的三期臨床試驗(yàn)TAGS,宣布獲得成功,具體數(shù)據(jù)尚未公布。
不過(guò),TAS-102用于難治性胃癌挽救治療的二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),已經(jīng)公布。29名患者入組,接受TAS-102治療,35mg/m2 每天2次。疾病控制率65.5%,中位無(wú)疾病進(jìn)展生存時(shí)間為2.9個(gè)月,中位總生存時(shí)間為8.7個(gè)月。
試驗(yàn)過(guò)程中,患者表現(xiàn)出最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良反應(yīng)主要是:中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、貧血以及食欲下降。
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