兒科"神藥"匹多莫德遭"扒皮"

近期，除了莎普愛思被拉下“神壇”，還有一個被譽為兒科“神藥”的匹多莫德也被曝光。北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅指出：這個進口藥在國外醫(yī)學臨床試驗尚處于小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”，在各大醫(yī)院兒科濫用，銷售額預計達到40億元。

據(jù)其藥品說明書介紹，匹多莫德為免疫促進劑，對非特異免疫反應和特異免疫反應均有促進作用。能加強巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性。激活自然殺傷細胞，促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下的輔助性T細胞（CD4+）與抑制性T細胞（CD8+）的比值升高，恢復正常。匹多莫德并無直接的抗菌和抗病毒活性，是通過對機體的免疫功能的促進而發(fā)揮顯著的抗菌及抗病毒作用。

適用于細胞免疫功能低下的下列患者： 1、呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2、耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）； 3、泌尿系統(tǒng)反復感染； 4、婦科反復感染； 并可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數(shù)、也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

但冀連梅藥師通過調查國外各大醫(yī)學網(wǎng)站后發(fā)現(xiàn)，這個進口藥在國外醫(yī)學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確，主要存在四大問題。

1：對匹多莫德的研究主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。而且，改研究還停留在臨床前的動物研究階段，對臨床沒有實際指導意義。

2：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

3：在國外權威循證醫(yī)學庫考科蘭（Cochrane）里，都沒有關于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。

4：學齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。

冀連梅藥師認為，既然這個藥已在國內上市多年，已經(jīng)有這么多患兒使用，因此建議行業(yè)主管部門國家食藥監(jiān)總局啟動對這個藥的再評價，比如設計科學嚴謹?shù)拇髽颖玖炕仡櫺匝芯縼碓u價這個藥的真實療效和安全性。