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HIV暴露前預(yù)防藥物特魯瓦達(dá)首個(gè)仿制藥獲批

2017-06-13 09:27:29      家庭醫(yī)生在線

近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了特魯瓦達(dá)（Truvada）藥物的仿制藥物，Truvada由美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）研發(fā)，是一種用于HIV感染高風(fēng)險(xiǎn)成人群體暴露前預(yù)防（（PrEP）的藥物。

暴露前預(yù)防（PrEP）是通過預(yù)先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）來保護(hù)未被人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的陰性人群免于感染HIV的一項(xiàng)策略措施。其原理主要是：HIV復(fù)制的第一步，須在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其它步驟。未感染者事先服用ARV，使機(jī)體已經(jīng)具有了抑制逆轉(zhuǎn)錄酶能力，即便病毒進(jìn)入人體，復(fù)制的第一步就受到了阻礙，整個(gè)復(fù)制過程就難以完成。

Truvada是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥，主要成分為恩曲他濱和替諾福韋，2012年7月16日，美國(guó)食物與藥品管理局批準(zhǔn)使用Truvada作為預(yù)防感染艾滋病毒的藥物。Truvada的首個(gè)仿制藥被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，FDA官員Jeffrey S Murray表示：“第一個(gè)Truvada仿制藥物已被批準(zhǔn)，將在美國(guó)上市。希望這將有助于擴(kuò)大PrEP的可用性?！?/span>

（責(zé)任編輯：蘇雅婷 ）

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