藥監(jiān)局給清開靈注射液的使用下規(guī)范

2014-12-28 21:04:55 家庭醫(yī)生在線

清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑，清開靈注射液具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功能，還具有抗細(xì)菌，抗真菌，抗病毒等作用。因?yàn)榕R床上清開靈注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)概率較高，國(guó)家藥監(jiān)總局等部門要求使用中藥注射劑應(yīng)遵循下面的基本原則。

1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥或肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。清開靈制劑的口服和注射劑型吸收途徑、代謝排泄、作用機(jī)理等均有差異，口服劑型相對(duì)較安全。臨床應(yīng)用時(shí)若能明確其使用特點(diǎn)，嚴(yán)格按照安全使用指引，能減少副作用。

2、清開靈注射液需滴注前新鮮配制，在用藥前檢查藥品外觀，看是否存在沉淀、漏氣、裂縫等可能影響質(zhì)量的情況。

3、嚴(yán)格按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品，不超劑量、過快滴注。用藥量濃度不宜過高，輸液速度也不宜過快，否則不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。對(duì)長(zhǎng)期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。

4、清開靈靜脈點(diǎn)滴時(shí)，其溶液內(nèi)禁止加用其他藥品，如果清開靈和其他藥品相繼點(diǎn)滴，應(yīng)在中間用生理鹽水沖輸液管道，保證他們不會(huì)混合。

5、有藥物過敏史的，針對(duì)這類用藥患者應(yīng)特別加強(qiáng)觀察，以便出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)進(jìn)行處理。臨床報(bào)道有患者用藥后產(chǎn)生局部皮疹、藥物熱等，另外還有失眠、潮紅、多汗、寒戰(zhàn)、心悸、靜脈炎、甚至過敏性休克的病例報(bào)告。

6、兒童、年老體弱者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者和初次使用清開靈注射液的患者要加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。兒童用藥應(yīng)嚴(yán)格按公斤體重計(jì)算。

7、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。在用藥后5分鐘～30分鐘時(shí)密切觀察，這是產(chǎn)生過敏反應(yīng)的關(guān)鍵時(shí)段。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

8、只適用于溫邪入里所致的高熱征候者。有表證惡寒發(fā)熱者。藥物過敏史者，脾胃虛弱者慎用。

清開靈注射液臨床用藥時(shí)，建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下，根據(jù)患者年齡、病情、體征等從低劑量開始，并且防止長(zhǎng)期用藥。