加拿大提示蘋果酸舒尼替尼與重度皮膚反應的風險

2013年9月6日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布輝瑞制藥有限公司（加拿大）致醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和患者的信，通告蘋果酸舒尼替尼（索坦）與嚴重、甚至是危及生命的皮膚反應之間的潛在關聯(lián)性，包括Stevens-Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）等。如出現(xiàn)Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的體征或癥狀，應停用索坦。如確診為Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥，禁忌再次接受索坦治療。

1。在使用索坦的患者中，報告的中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和Stevens-Johnson綜合征（SJS）病例非常罕見。TEN和SJS導致一些病例死亡。

2。重度皮膚反應的體征和癥狀最初可能表現(xiàn)為靶心樣紅點或環(huán)形斑片，通常伴有軀干或身體其他部位水皰。皮疹可進展為廣泛分布的水皰或皮膚剝落、口腔水皰和眼部潰瘍。皮膚變化發(fā)生迅速，隨后可能發(fā)生發(fā)熱、疲勞、頭痛和咳嗽。

3。如發(fā)生任何上述或任何其他異常體征或癥狀，應立即聯(lián)系醫(yī)生或醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員。

4。如發(fā)生重度皮膚反應，需停用索坦。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局