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歐盟開展緊急避孕藥的評(píng)估工作

2014-03-19 21:44:43      家庭醫(yī)生在線

2014年1月24日，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，稱將開展對(duì)緊急避孕藥的評(píng)估工作，目的是評(píng)估體重和體重指數(shù)（BMI）增加是否會(huì)降低此類藥物在無保護(hù)情況下性交或避孕失敗后預(yù)防意外妊娠的療效。

緊急避孕藥的作用機(jī)制是通過阻斷和/或推遲排卵而發(fā)揮避孕作用。歐盟現(xiàn)有的緊急避孕藥包括左炔諾孕酮或醋酸烏利司他。含左炔諾孕酮的緊急避孕藥可用于無保護(hù)性交或避孕失敗后最遲72小時(shí)，而醋酸烏利司他可用于事后最遲120小時(shí)。

有新的數(shù)據(jù)提示高體重可能會(huì)影響緊急避孕藥的療效，歐洲藥品管理局將對(duì)這些新數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估是否對(duì)所有含左炔諾孕酮或醋酸烏利司他的緊急避孕藥的產(chǎn)品信息進(jìn)行修改。

2013年11月，歐盟完成了針對(duì)后安錠（商品名：Norlevo，一種含左炔諾孕酮的緊急避孕藥）的藥品的評(píng)估工作。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，在其產(chǎn)品特征概述中增補(bǔ)了以下信息：“臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在體重≥75 kg的女性中避孕效果降低，并且在體重超過80 kg的女性中，左炔諾孕酮無效。”目前這一信息尚未增加到其他含左炔諾孕酮的緊急避孕藥產(chǎn)品信息中。

關(guān)于醋酸烏利司他，目前尚未在產(chǎn)品信息中納入任何關(guān)于女性體重或BMI的信息。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

（責(zé)任編輯：黃麗麗 ）

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