取消原研藥超國(guó)民待遇乃大勢(shì)所趨

　　跨國(guó)藥企在中國(guó)“賄賂門(mén)”頻發(fā)。一個(gè)方面，這的確跟國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)療大環(huán)境有關(guān)。在以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下，藥品如果想要進(jìn)入醫(yī)院，就必須打通各個(gè)環(huán)節(jié)，支付各個(gè)關(guān)卡的費(fèi)用。另一方面，跨國(guó)藥企高額行賄，也說(shuō)明我國(guó)醫(yī)藥管理制度的不完善、不科學(xué)。另一個(gè)在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)不公平、不科學(xué)的制度，是原研藥在我國(guó)享受超國(guó)民待遇。

　　原研藥超國(guó)民待遇為外企預(yù)留高利潤(rùn)空間的主要體現(xiàn)

　　事實(shí)上，原研藥的超國(guó)民待遇，是在為外企的所謂“政府公關(guān)”和“以利益為驅(qū)動(dòng)的營(yíng)銷(xiāo)”預(yù)留了極高的利益空間。這主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

　　首先，原研藥擁有單獨(dú)定價(jià)權(quán)，有定價(jià)部門(mén)的定價(jià)“照顧”，某些品種的價(jià)格甚至高出仿制藥10倍以上。

　　第二，在各地藥品招標(biāo)中，因?yàn)榉謱诱袠?biāo)、一品兩規(guī)等政策，原研藥總能作為獨(dú)立的質(zhì)量層次存在，在招標(biāo)中有著較高的權(quán)重，中標(biāo)概率更高。

　　第三，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下，原研藥具有價(jià)格和招投標(biāo)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)“學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)”的掩蓋進(jìn)行利益輸送，傳遞到臨床，逐漸占有極高的市場(chǎng)份額。

　　原研藥高價(jià)缺乏法律基礎(chǔ)

　　原研藥是中國(guó)特有概念。在特殊歷史時(shí)期內(nèi)，政府為了鼓勵(lì)跨國(guó)藥企將創(chuàng)新藥引進(jìn)到國(guó)內(nèi)，采取了這樣政策措施，保護(hù)處于專利保護(hù)期的專利藥物、化合物專利過(guò)期的專利藥品和同類(lèi)藥品等。

　　實(shí)際上，國(guó)際上并沒(méi)有原研藥的概念，僅在法律上區(qū)分專利藥和非專利藥。在專利保護(hù)期內(nèi)，專利藥品受到知識(shí)產(chǎn)品的保護(hù)，具有特殊的定價(jià)權(quán)。專利保護(hù)期過(guò)后，由于仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，原專利藥品都會(huì)快速降價(jià)，最終價(jià)格一般都是略高于仿制藥或與仿制藥基本持平。

　　我國(guó)設(shè)置的原研藥的概念，抹殺了專利期內(nèi)和專利期后應(yīng)有價(jià)格區(qū)分度，通過(guò)政策性的高價(jià)維持了跨國(guó)藥企的超國(guó)民特權(quán)，一定程度上阻礙了國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)展。同時(shí)，國(guó)家發(fā)改委頒布的《藥品政府定價(jià)辦法》早已規(guī)定：已過(guò)發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其它劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。但是，這一規(guī)定一直沒(méi)有落實(shí)。原研藥與仿制藥動(dòng)輒10倍的價(jià)格差，不僅有背市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律，也與相關(guān)法規(guī)競(jìng)爭(zhēng)相背離。

　　三原研藥高價(jià)缺乏財(cái)政支撐

　　在制度設(shè)計(jì)層面，隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)保通過(guò)城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合三個(gè)體系將覆蓋率提升到95%以上，同時(shí)，大病醫(yī)保等補(bǔ)充保險(xiǎn)制度逐步確立，重大疾病支付比例上升。在社會(huì)發(fā)展層面，隨著老齡化水平加快和生活水平提高，心腦血管、腫瘤等疾病等發(fā)病率逐步上升。在這種背景下，醫(yī)?；鹬Ц秹毫χ饾u加大，政府要充分權(quán)衡資金投入和社會(huì)效益上進(jìn)行權(quán)衡，提高醫(yī)保基金的使用效率。因此，原研藥的價(jià)值回歸是必然的選擇。

　　原研藥降價(jià)，大勢(shì)已定

　　2010年6月，國(guó)家發(fā)改委制定的《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》提出，對(duì)專利藥品和按照專利藥品對(duì)待的藥品，以3年為周期進(jìn)行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于6%;保護(hù)期結(jié)束后，政府指導(dǎo)價(jià)下調(diào)幅度一般不低于15%。不過(guò)，由于反對(duì)的意見(jiàn)太大，這份文件一直沒(méi)有出臺(tái)，定價(jià)問(wèn)題目前仍未得到根本解決。

　　2010年，國(guó)家發(fā)改委宣布，自當(dāng)年12月12日起，將部分單獨(dú)定價(jià)藥品的價(jià)格降低，其中原研藥占降價(jià)品規(guī)62%左右。這次藥品降價(jià)被認(rèn)為是國(guó)家降低跨國(guó)藥企原研藥價(jià)格的明確信號(hào)。

　　2013年上半年，中央對(duì)原研藥的降價(jià)態(tài)度更加明確。發(fā)改委價(jià)格司曾醞釀藥品支付指導(dǎo)價(jià)格改革，商討對(duì)原研藥、仿制藥實(shí)行等額報(bào)銷(xiāo)，也就是未來(lái)醫(yī)保對(duì)原研藥、還是仿制藥支付一樣的金額，超出部分費(fèi)用由個(gè)人承擔(dān)。

　　跨國(guó)藥企原研藥的超國(guó)民待遇被逐漸取消乃大事所趨。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，跨國(guó)藥企與本土藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)也將會(huì)越來(lái)越激烈。