成都天銀護(hù)肝片被責(zé)令二級召回

　　今年2月下旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對成都天銀制藥有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)天銀制藥公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)，個別產(chǎn)品存在安全隱患。四川省食品藥品監(jiān)督管理局立即約談了成都天銀制藥有限公司企業(yè)法定代表人，依法責(zé)令企業(yè)立即對2012年以來生產(chǎn)的所有批號護(hù)肝片在全國范圍內(nèi)實施二級召回、收回《藥品GMP證書》，并立案進(jìn)行查處。

　　一、天銀制藥護(hù)肝片被責(zé)令二級召回

　　據(jù)省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)透露，這次監(jiān)督檢查源于該企業(yè)的護(hù)肝片低于成本價中標(biāo)。該負(fù)責(zé)人稱，2012年，該企業(yè)生產(chǎn)的護(hù)肝片在浙江省以2.81元的單價中標(biāo)，成為該省的基本藥物。然而，據(jù)國家食藥監(jiān)總局了解，一瓶護(hù)肝片的成本一般為3元多，因此懷疑該藥物存在投料不足的問題，決定對該企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

　　省食藥監(jiān)局通報稱，今年2月下旬，經(jīng)過監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)天銀制藥公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)，個別產(chǎn)品存在安全隱患。省食品藥品監(jiān)督管理局立即約談了成都天銀制藥有限公司企業(yè)法定代表人，依法責(zé)令企業(yè)立即對其2012年以來生產(chǎn)的所有批號護(hù)肝片在全國范圍內(nèi)實施召回。同時，省食藥監(jiān)局收回企業(yè)《藥品GMP證書》，并立案進(jìn)行查處。

　　成都天銀制藥位于龍泉驛區(qū)的生產(chǎn)基地中，除了個別管理人員，該生產(chǎn)基地沒有任何工人，所有藥品已經(jīng)全部停產(chǎn)。

　　今年2月底，在國家食藥監(jiān)總局檢查完畢之后，該企業(yè)的《藥品GMP證書》被收回，因此隨即暫停了所有藥品的生產(chǎn)線，該企業(yè)口服液、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、合劑、口服溶液劑7類藥品均已全部停產(chǎn)。

　　二、天銀制藥表示：不存在投料不足問題，低于成本價中標(biāo)僅為占領(lǐng)市場

　　對于低于成本價中標(biāo)，成都天銀制藥有限公司執(zhí)行總經(jīng)理楊濤坦言，天銀制藥公司在2012年浙江省基本藥物招投標(biāo)中，確實采取了這一策略。

　　但楊濤隨即表示，這不證明天銀制藥公司的成本控制的很低。實際上，天銀制藥公司護(hù)肝片的成本也是3元多，并沒有投料不足的問題。而天銀制藥公司在全國7個省份護(hù)肝片的采購中中標(biāo)，只有浙江是低于成本價中標(biāo)的。其他省份的中標(biāo)價格均高于3元，“有4元多的、7元多的、8元的，還有9元的?！敝赃@樣做，是為了占領(lǐng)浙江的市場。

　　楊濤解釋，在藥物招標(biāo)采購中，各個省份操作不一樣。有的省份是“唯低價論”，選取這種藥品的全國最低價作為參考價，要求投標(biāo)者不能超過這個最低價。而有的省份則不論最低價，選取這種藥品以往在產(chǎn)地的采購價。因此，這就造成了中標(biāo)價格的高低不同。

　　他說道在今年2月下旬的監(jiān)督檢查后，該企業(yè)將三批次護(hù)肝片的留樣送到省食品藥品檢驗檢測院進(jìn)行檢驗。他一邊說，一邊拿出了3份藥品檢驗報告的復(fù)印件。這三份報告復(fù)印件，分別是對該企業(yè)在2012年11月份、2013年1月份和3月份生產(chǎn)的三批次護(hù)肝片的檢測。結(jié)果顯示，這3批次護(hù)肝片都符合規(guī)定。

　　楊濤介紹，天銀制藥公司主要以西藥為主，中成藥的產(chǎn)品本來就少。而護(hù)肝片每年的銷售額約為400萬元左右，產(chǎn)量不大。目前，四川、成都市場上的護(hù)肝片已經(jīng)被全部召回，全國其他地方的也在陸續(xù)召回。省食藥監(jiān)局已經(jīng)收集了原料采購、生產(chǎn)、銷售等資料，天銀制藥公司也在等待具體的調(diào)查結(jié)果。

　　天銀制藥公司的護(hù)肝片被責(zé)令二級召回的案件，目前還在進(jìn)一步核查當(dāng)中，天銀制藥公司方面表示旗下的護(hù)肝片絕對沒有投料不足的問題，至于真相如何，相信不久后四川省藥監(jiān)局會給我們一個明確的答案。