1歲內(nèi)小兒禁用復(fù)方氨酚烷胺

小兒氨酚烷胺顆粒，適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于兒童流行性感冒的預(yù)防和治療。已成為中國(guó)人常常購(gòu)買的兒童感冒藥。不過(guò)，一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹。關(guān)于禁用的原因有兩種說(shuō)法。

使用禁忌1：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

藥物進(jìn)入人體后，一般要通過(guò)肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒，尤其是一歲以內(nèi)的孩子，肝、腎等器官發(fā)育未成熟，肝、腎功能不全，器官很容易被藥物損傷。此前，小兒氨酚烷胺顆粒說(shuō)明書注意事項(xiàng)中稱，1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并未對(duì)該年齡段兒童用藥加以明言禁止。

使用禁忌2：因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥OTC的說(shuō)明書進(jìn)行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。隨后，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)表關(guān)于《關(guān)于近期部分媒體對(duì)于SFDA修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說(shuō)明書相關(guān)報(bào)道的意見(jiàn)》，在這則意見(jiàn)中，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)首先對(duì)這次說(shuō)明書修改做出了解釋：“本次說(shuō)明書的修改是國(guó)家藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥品日常監(jiān)督管理，規(guī)范藥品使用范圍，提高消費(fèi)者合理使用OTC藥品的一項(xiàng)有效措施。”

許多小兒氨酚烷胺顆粒廠家聲明表示：1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉鸵粴q以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。 “1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害。”“已對(duì)說(shuō)明書進(jìn)行了修改，并要求銷售單位配合向下一級(jí)經(jīng)銷商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說(shuō)明”。

1歲以下的小孩最好不服用小兒氨酚烷胺顆粒，長(zhǎng)期大劑量服用有殺死白細(xì)胞、造成胃腸損傷，甚至是消化道出血的副作用。感冒90%由病毒引起，可自愈，5~7天左右病毒可以被身體自主清除，伴隨感冒產(chǎn)生的咳嗽、流鼻涕等癥狀可能會(huì)持續(xù)14天左右，有些人的咳嗽時(shí)間可能會(huì)更長(zhǎng)。感冒通常不需要使用抗病毒的藥物，流感除外。感冒一般建議多喝水、多休息，清淡飲食。可以適當(dāng)選擇服用一些中藥來(lái)調(diào)理。