古熾明 副主任醫(yī)師
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小兒氨酚烷胺顆粒,適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀,也可用于兒童流行性感冒的預防和治療。已成為中國人常常購買的兒童感冒藥。不過,一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹。關(guān)于禁用的原因有兩種說法。
使用禁忌1:嚴重肝腎功能不全者禁用。
藥物進入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以內(nèi)的孩子,肝、腎等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。此前,小兒氨酚烷胺顆粒說明書注意事項中稱,1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導下使用,并未對該年齡段兒童用藥加以明言禁止。
使用禁忌2:因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。
國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥OTC的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。隨后,中國非處方藥物協(xié)會發(fā)表關(guān)于《關(guān)于近期部分媒體對于SFDA修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關(guān)報道的意見》,在這則意見中,中國非處方藥物協(xié)會首先對這次說明書修改做出了解釋:“本次說明書的修改是國家藥監(jiān)部門加強藥品日常監(jiān)督管理,規(guī)范藥品使用范圍,提高消費者合理使用OTC藥品的一項有效措施?!?/p>
許多小兒氨酚烷胺顆粒廠家聲明表示:1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。 “1-12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害?!薄耙褜φf明書進行了修改,并要求銷售單位配合向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行通報說明”。
1歲以下的小孩最好不服用小兒氨酚烷胺顆粒,長期大劑量服用有殺死白細胞、造成胃腸損傷,甚至是消化道出血的副作用。感冒90%由病毒引起,可自愈,5~7天左右病毒可以被身體自主清除,伴隨感冒產(chǎn)生的咳嗽、流鼻涕等癥狀可能會持續(xù)14天左右,有些人的咳嗽時間可能會更長。感冒通常不需要使用抗病毒的藥物,流感除外。感冒一般建議多喝水、多休息,清淡飲食??梢赃m當選擇服用一些中藥來調(diào)理。
(責任編輯:黃莉莉 )
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