古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
藥品作用于人體,除了發(fā)揮治療功效外,有時還會由于種種原因產(chǎn)生不良反應(yīng),據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示,藥品不良反應(yīng)發(fā)生最多的是抗感染藥物和注射劑。其中,頭孢唑林屬注射劑,適用于治療各種感染癥狀,為第一代頭孢菌素,在合理使用情況下,總體安全性較好,其不良反應(yīng)表現(xiàn)與其他頭孢菌素類抗生素相似,無特殊型,但頭孢唑林應(yīng)用廣泛,其有可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)仍需得到高度重視。
頭孢唑林屬注射劑。適用于治療敏感需氧細菌引起的中度感染??蓮V泛用于治療耐青霉素類、對頭孢唑林敏感的金黃色葡萄球菌感染與除外銅綠假單胞菌、敏感陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿生殖道、膽道、皮膚軟組織等感染,及外科術(shù)后感染,創(chuàng)傷感染,眼耳鼻喉科感染和外科圍術(shù)期預(yù)防用藥。本品對陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定,對耐藥腸桿菌屬桿菌、銅綠假單胞菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌引起的感染無效。
一、頭孢唑林注射劑的嚴重不良反應(yīng)須得到高度關(guān)注
頭孢唑林為β-內(nèi)酰胺類廣譜抗生素,為第一代注射用頭孢菌素。該藥對大多數(shù)敏感的革蘭陽性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強抗菌作用。目前,我國批準(zhǔn)的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。
2013年,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告349例。嚴重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害。
二、頭孢唑林注射劑嚴重不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)
1.全身性損害約占33.78%,主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等;
2.呼吸系統(tǒng)損害約占20.35%,主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、憋氣、喉水腫等;
3.皮膚及其附件損害約占17.85%,主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等。
頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中,過敏性休克(89例),嚴重過敏樣反應(yīng)(41例),共計130例,約占嚴重病例的37.25%。
二、頭孢唑林注射劑的臨床不合理用藥情況
國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中頭孢唑林注射劑不良反應(yīng)/事件報告分析顯示,該產(chǎn)品在臨床上存在不合理使用的現(xiàn)象,這一點也是為什么會出現(xiàn)這些頭孢唑林不良反應(yīng)的關(guān)鍵原因之一。現(xiàn)將頭孢唑林注射劑的不合理用藥情況歸納如下:
1、單次用藥劑量過大。
根據(jù)說明書要求,頭孢唑林注射劑應(yīng)分次給藥,單次劑量不應(yīng)超過3克,而2013年數(shù)據(jù)庫頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中,涉單次超劑量給藥病例共55例,占15.76%。
2、超適應(yīng)癥用藥。
頭孢唑林注射劑用于敏感菌所致的各類感染或外科手術(shù)前預(yù)防用藥,2013年數(shù)據(jù)庫頭孢唑林注射劑嚴重病例報告中,23.78%的病例報告無明確的用藥指征,可能存在超適應(yīng)癥用藥的現(xiàn)象。
頭孢唑林注射劑的不良反應(yīng)一旦出現(xiàn),不僅會影響患者的治療甚至?xí):颊叩纳】?,所以如果注射頭孢唑林后出現(xiàn)不良反應(yīng),必須及時就醫(yī),同時,患者和醫(yī)療人員也必須時刻注意科學(xué)合理用藥,為自己和他人的生命健康負責(zé)。
(責(zé)任編輯:蔡妙瑩 )
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