金耀水針劑車間順利通過GMP認證

　　日前，為了順利通過GMP認證，金耀藥業(yè)公司綜合制劑車間、水針劑車間、凍干車間均受到國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心官員的現場檢查。毋庸置疑，水針劑車間順利通過認證。

　　本次認證檢查過程，共需要5天。期間，每一位認證官網會仔細的對車間的每一處進行軟硬件檢查;不僅如此，為了提高各個迎檢人員對企業(yè)文化的認識，認證官員還會提出各種不同的問題分別加以考核。

　　值得表揚的是，每一位迎檢人員憑借自身豐富的管理經驗以及對生產流程、質量控制流程的充分了解，在應對認證官員的考核中，每一位迎檢人員都充分自信的流利回答，獲得認證官員的一致好評。

　　金耀集團建有國際領先水平、具備一流人才和試驗設備的藥業(yè)研究院，設有博士后科研流動站、國家級技術開發(fā)中心，在天津經濟技術開發(fā)區(qū)建有現代化的制劑工業(yè)園和生物工業(yè)園。

　　檢查組人員一致認為，公司質量體系健全，文件管理規(guī)范并符合法規(guī)要求，能夠履行質量風險管理及產品質量管理職責，藥品生產過程中，生產環(huán)境、設施、設備始終保持符合GMP要求的狀態(tài)，物料、設備設施及監(jiān)督管理均符合GMP相關規(guī)定，達到市藥監(jiān)局對藥品生產企業(yè)的量化評定標準。

　　隨著產品結構不斷走向高端化、高質化、高新化，金耀集團皮質激素類產品市場價格不斷上漲，依然供不應求，新的優(yōu)勢產品日趨成熟，市委常委、常務副市長楊棟梁在《經委簡報》上作出重要批示：“金耀集團雄烯二酮項目是全市二十項重大自主創(chuàng)新項目之一，公司科研人員自主研發(fā)，不懈努力，突破了技術壁壘，終于實現了生物技術的重大突破和產業(yè)化，進一步增強了公司的核心競爭能力。請發(fā)改委、經委、科委認真總結?！?/p>

　　由于技術實力領先，獲得了客戶認可，讓金耀集團在市場上擁有了定價權，主動引導業(yè)內企業(yè)走出價格戰(zhàn)怪圈，促進了行業(yè)的有序競爭、健康發(fā)展。