金耀水針劑車(chē)間順利通過(guò)GMP認(rèn)證

　　日前，為了順利通過(guò)GMP認(rèn)證，金耀藥業(yè)公司綜合制劑車(chē)間、水針劑車(chē)間、凍干車(chē)間均受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心官員的現(xiàn)場(chǎng)檢查。毋庸置疑，水針劑車(chē)間順利通過(guò)認(rèn)證。

　　本次認(rèn)證檢查過(guò)程，共需要5天。期間，每一位認(rèn)證官網(wǎng)會(huì)仔細(xì)的對(duì)車(chē)間的每一處進(jìn)行軟硬件檢查;不僅如此，為了提高各個(gè)迎檢人員對(duì)企業(yè)文化的認(rèn)識(shí)，認(rèn)證官員還會(huì)提出各種不同的問(wèn)題分別加以考核。

　　值得表?yè)P(yáng)的是，每一位迎檢人員憑借自身豐富的管理經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制流程的充分了解，在應(yīng)對(duì)認(rèn)證官員的考核中，每一位迎檢人員都充分自信的流利回答，獲得認(rèn)證官員的一致好評(píng)。

　　金耀集團(tuán)建有國(guó)際領(lǐng)先水平、具備一流人才和試驗(yàn)設(shè)備的藥業(yè)研究院，設(shè)有博士后科研流動(dòng)站、國(guó)家級(jí)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心，在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建有現(xiàn)代化的制劑工業(yè)園和生物工業(yè)園。

　　檢查組人員一致認(rèn)為，公司質(zhì)量體系健全，文件管理規(guī)范并符合法規(guī)要求，能夠履行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及產(chǎn)品質(zhì)量管理職責(zé)，藥品生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備始終保持符合GMP要求的狀態(tài)，物料、設(shè)備設(shè)施及監(jiān)督管理均符合GMP相關(guān)規(guī)定，達(dá)到市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的量化評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷走向高端化、高質(zhì)化、高新化，金耀集團(tuán)皮質(zhì)激素類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格不斷上漲，依然供不應(yīng)求，新的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品日趨成熟，市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)楊棟梁在《經(jīng)委簡(jiǎn)報(bào)》上作出重要批示：“金耀集團(tuán)雄烯二酮項(xiàng)目是全市二十項(xiàng)重大自主創(chuàng)新項(xiàng)目之一，公司科研人員自主研發(fā)，不懈努力，突破了技術(shù)壁壘，終于實(shí)現(xiàn)了生物技術(shù)的重大突破和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)能力。請(qǐng)發(fā)改委、經(jīng)委、科委認(rèn)真總結(jié)?！?/p>

　　由于技術(shù)實(shí)力領(lǐng)先，獲得了客戶認(rèn)可，讓金耀集團(tuán)在市場(chǎng)上擁有了定價(jià)權(quán)，主動(dòng)引導(dǎo)業(yè)內(nèi)企業(yè)走出價(jià)格戰(zhàn)怪圈，促進(jìn)了行業(yè)的有序競(jìng)爭(zhēng)、健康發(fā)展。