食藥監(jiān)總局：港通報批次銀翹片未檢出非法添加

中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局19日晚對外發(fā)布消息稱，已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗，未檢出非法添加成分。另外對于此次查處的藥品，和標(biāo)示的藥品成分并不一致，專家稱很可能是假藥。

與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致

6月18日晚，香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報，稱經(jīng)檢驗標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。

針對香港政府新聞網(wǎng)通報的情況，6月19日上午，國家食藥監(jiān)總局與香港衛(wèi)生署聯(lián)系，進一步了解核實問題產(chǎn)品有關(guān)情況，同時責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn)，責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售，并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗，重點檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。

食藥監(jiān)總局要求，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題，立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷售，召回問題產(chǎn)品，依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，立即移交公安部門并配合查處。

食藥監(jiān)總局說，目前，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結(jié)果將及時公布。

食藥監(jiān)總局表示將進一步組織深入調(diào)查，如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的，將依法予以嚴(yán)懲；如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。

專家稱香港查處維C銀翹片很可能是假藥

清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英表示，從功效上看，非那西丁對應(yīng)的就是馬來酸氯苯那敏，同樣具有抗過敏的作用；氨基比林對應(yīng)的就是對乙酰氨基酚，有退燒作用。但非那西丁和氨基比林具有較嚴(yán)重的副作用，前者會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，后者則會引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會引發(fā)白細胞下降，神經(jīng)系統(tǒng)損傷等，國內(nèi)也基本不用這兩種原料了。

她介紹，此次查處的藥品，和標(biāo)示的藥品成分并不一致，很可能是假藥。

2010年版《中國藥典》中維C銀翹片的標(biāo)準(zhǔn)并沒有非那西丁和氨基比林這兩種成分。按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的將被定性為假藥。

維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山中一藥業(yè)也認為屬于假藥，其發(fā)布聲明稱“該報道不客觀”。