賣了10年的曲美減肥藥，為何突然下架？

2010-11-01 09:18:14 家庭醫(yī)生在線

　　已經(jīng)賣了10年的曲美減肥藥，為什么會被突然叫停？

　　事實上，西布曲明自出現(xiàn)之日就伴隨著很大的爭議。學(xué)術(shù)界一直對此類藥物的風(fēng)險存在異議，卻缺乏大樣本權(quán)威試驗數(shù)據(jù)作為支持。直到最近歐洲藥監(jiān)局發(fā)布了“西布曲明心血管終點事件研究”。該研究邀請了1萬多名試驗者，試驗數(shù)據(jù)顯示，樣本服用“西布曲明”3年平均減重僅約2.7公斤，而由此引發(fā)的死亡和心血管事件概率上升了約16%。結(jié)論是西布曲明的減肥治療風(fēng)險大于效益。這直接導(dǎo)致了含西布曲明藥品在歐盟和美國的停產(chǎn)和退市。二十幾天前，美國雅培公司的減肥藥諾美婷因含有西布曲明被責(zé)令下架。此前，歐盟藥監(jiān)部門已將該藥撤出市場。

　　西布曲明

　　一種中樞神經(jīng)抑制劑，上世紀(jì)90年代問世，具有興奮、抑食等作用，它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用，含西布曲明的藥品屬處方藥，應(yīng)憑處方購買。

　　含有西布曲明的減肥藥雅培諾美婷1997年獲美國FDA批準(zhǔn)推向市場，2000年獲準(zhǔn)在我國上市。

　　由于減肥市場巨大，諾美婷上市后的市場表現(xiàn)迅速引起國內(nèi)廠家仿制的熱潮，太極集團(tuán)的曲美、南京長澳制藥的澳曲輕、西安圣威制藥的曲婷等鹽酸西布曲明口服制劑的代表產(chǎn)品都在這一時期推向市場。

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的信息顯示，西布曲明的國產(chǎn)藥(包括原料藥)共有45個品種，制劑29種。

　　10月30號，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，綜合國內(nèi)外監(jiān)測評估結(jié)果，認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。據(jù)悉，此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。