瑞德西韋在我國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn) 它將是新冠病毒的“克星”嗎？

目前，我國(guó)仍處于抗擊新型冠狀病毒（2019-nCov）疫情的關(guān)鍵時(shí)期，關(guān)于疫情的每個(gè)新聞都牽動(dòng)著人們的心。昨日傳來(lái)好消息，據(jù)媒體報(bào)道，2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng)瑞德西韋（remdesivir）治療2019新型冠狀病毒感染研究，意味著這個(gè)近日被網(wǎng)友熱議的、有望成為新型冠狀病毒克星的抗病毒藥物瑞德西韋，在我國(guó)正式開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

瑞德西韋到底是個(gè)什么藥？

這款藥之所以引起廣泛關(guān)注是因?yàn)?月31日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道，美國(guó)第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例，患者在住院的第7天接受了瑞德西韋的治療，用藥后的第2天效果立竿見影，除了干咳和流鼻涕幾乎沒有其他癥狀，氧飽和度也恢復(fù)到了94%-96%。

瑞德西韋最早是吉利德公司針對(duì)埃博拉病毒研發(fā)的一款藥物，已經(jīng)在國(guó)外完成了I期和II期臨床試驗(yàn)。公司表示，目前，瑞德西韋在體外和動(dòng)物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性，這些病毒也屬于冠狀病毒，跟2019-nCoV結(jié)構(gòu)相似。不過(guò)，目前瑞德西韋尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，其針對(duì)2019-nCoV的安全性和有效性也未被證實(shí)，屬于在研藥物，沒有針對(duì)2019-nCoV的數(shù)據(jù)。

公開資料顯示，瑞德西韋屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成抗病毒。

RNA又是個(gè)啥？

我們來(lái)看看，病毒感染患者的過(guò)程，就知道RNA扮演什么角色？病毒要入侵人體的細(xì)胞，細(xì)胞上就必須要有能夠與這種病毒相對(duì)應(yīng)的受體。病毒與受體結(jié)合后，包膜會(huì)和被感染細(xì)胞的細(xì)胞膜融合，并釋放病毒的遺傳物質(zhì)（RNA）到細(xì)胞中。

RNA進(jìn)入細(xì)胞后，可以不停地進(jìn)行自我復(fù)制，合成RNA復(fù)制酶，生成RNA片段，RNA片段和核糖體生成病毒蛋白質(zhì)。最后生產(chǎn)出來(lái)的RNA被蛋白質(zhì)外殼包裹好之后，就產(chǎn)生了一個(gè)新的病毒。病毒不停地復(fù)制，并感染其他細(xì)胞，而每個(gè)被感染的細(xì)胞又產(chǎn)生成千上萬(wàn)的新病毒顆粒，通過(guò)呼吸道傳播到氣管、支氣管、到達(dá)肺部，從而引發(fā)肺炎。

藥物什么時(shí)候才能上市？

不少國(guó)內(nèi)外醫(yī)療學(xué)界專家對(duì)瑞德西韋治療新型冠狀病毒的前景表示樂(lè)觀，但目前，瑞德西韋仍是一種試驗(yàn)性的藥物，目前只有極少數(shù)的新型冠狀病毒患者使用過(guò)，仍不足以證明其有效性和安全性。

而此次我國(guó)啟動(dòng)的是瑞德西韋III期臨床試驗(yàn)，這項(xiàng)研究入組輕、中癥患者308例，重癥患者453例，通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV的安全性和有效性。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)都將會(huì)在武漢進(jìn)行，由我國(guó)的研究人員牽頭，醫(yī)藥公司會(huì)無(wú)償提供研究所需的藥物，并全力支持研究的設(shè)計(jì)與開展，若一切順利，試驗(yàn)或可在4月底結(jié)束。只有當(dāng)瑞德西韋能通過(guò)較大數(shù)量患者的隨機(jī)盲法安慰劑對(duì)照三期臨床試驗(yàn)，收集到證明其安全有效的數(shù)據(jù)，方可在經(jīng)過(guò)審批后正式上市。

據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新資料，目前仍沒有專門用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒的藥物，醫(yī)學(xué)界也正在就此議題進(jìn)行研究和攻關(guān)，當(dāng)前在研的抗新型冠狀病毒感染項(xiàng)目就有7個(gè)。我們也希望能早日從上述項(xiàng)目當(dāng)中聽到新進(jìn)展和好消息，盡快結(jié)束這場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)役。

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