抗真菌藥治療灰指甲的安全性

伊曲康唑和特比萘芬是治療灰指甲常用的抗真菌藥物。2002年美國(guó)FDA報(bào)告了因伊曲康唑和特比萘芬口服治療灰指甲引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，出現(xiàn)了嚴(yán)重的充血性心力衰竭和嚴(yán)重肝臟毒性的病例。美國(guó)FDA要求在伊曲康唑和特比萘芬的藥品標(biāo)簽上作出重要修改，提示可能發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，特別是伊曲康唑可以引起充血性心力衰竭。

特比萘芬總不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5%，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，比例為4.9%，其他不良反應(yīng)還有皮膚過(guò)敏反應(yīng)為2.3%，無(wú)癥狀性或癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高為3.3%，少數(shù)患者可能出現(xiàn)全血細(xì)胞減少。

藥疹為伊曲康唑多見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，發(fā)生率為0.1%～2%。常見(jiàn)的不良反應(yīng)還有消化道反應(yīng)，包括惡心和嘔吐10%，腹瀉0.2%～2%，上腹痛、腹脹、厭食、便秘、消化不良等。一般認(rèn)為伊曲康唑的肝臟損害少見(jiàn)且輕微，引起肝炎的風(fēng)險(xiǎn)度較低，無(wú)癥狀肝酶值升高發(fā)生在連續(xù)療法為1%～5%，在沖擊療法為1.7%～2%。伊曲康唑還可引起神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、月經(jīng)紊亂、甲狀腺功能減退等，不良反應(yīng)隨療程延長(zhǎng)而增加。