默沙東五價輪狀病毒疫苗獲批上市

4月13日，國家市場監(jiān)督管理總局完成了默沙東五價輪狀病毒疫苗中國上市的行政審批，目前處于制作藥證的狀態(tài)。該疫苗仍由智飛生物代理，用于預防兒童輪狀病毒腹瀉，預計今年三季度可正式在中國上市銷售，保守預計將給智飛生物每年帶來5億元左右的凈利潤。

據(jù)了解，輪狀病毒是導致嬰幼兒腹瀉的主要原因，并容易引起小孩死亡。根據(jù)世衛(wèi)組織的調(diào)查，發(fā)展中國家5歲以下兒童死亡中，5%是由輪狀病毒性腹瀉引起的。我國調(diào)查的情況顯示，6-23月齡兒童輪狀病毒檢出率大于42%，每年有近4萬名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡，約占中國5歲以下兒童總死亡人數(shù)的12%。

輪狀病毒腹瀉是我國重點防治的“小兒四病”之一。目前，我國上市的輪狀病毒疫苗僅有蘭州生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的苗羅特威，按照2017年批簽發(fā)數(shù)量484.48萬劑、中標價172元/劑（3月14日貴州省最新中標價）估算，國內(nèi)市場規(guī)模近10億元，市場潛力巨大。