梯瓦Austedo獲批治療遲發(fā)性運(yùn)動障礙

梯瓦藥業(yè)Austedo獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，擴(kuò)大了該藥物的適應(yīng)癥范圍，用于治療與亨廷頓舞蹈病相關(guān)的遲發(fā)性運(yùn)動障礙和舞蹈癥，此前，該藥物于2017年4月被批準(zhǔn)用于與該疾病相關(guān)的舞蹈癥治療，此次批準(zhǔn)新增了治療成人遲發(fā)性運(yùn)動障礙，這是美國第一個也是目前唯一獲批的治療該病癥的藥物。

遲發(fā)性運(yùn)動障礙是一種運(yùn)動功能衰退障礙，“舞蹈病癥狀”是亨廷頓舞蹈癥最顯見的癥狀，近90%的亨廷頓患者在患病時期都會出現(xiàn)包括上下肢、面部或軀體的抽搐和不自主運(yùn)動。

此次，Austedo（Deutetrabenazine）適應(yīng)癥得到擴(kuò)大是基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果，試驗(yàn)中該藥物可以顯著減少遲發(fā)性運(yùn)動障礙，同時具有良好的安全性和耐受性。

Deutetrabenazine（原名SD-809）是一類囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體2（vesicular monoamine transporter 2，VMAT2）抑制劑。神經(jīng)遞質(zhì)以囊泡的形式貯存在神經(jīng)元中，某些神經(jīng)遞質(zhì)的貯存，則是由囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（VMAT）所控制的。大量研究已經(jīng)證明了VMAT作為各種神經(jīng)病理狀態(tài)藥物治療靶點(diǎn)的意義。靶定VMAT的眾多藥物往往充當(dāng)抑制劑的作用，包括VMAT2抑制劑tetrabenazine被用于治療亨廷頓疾病和其他運(yùn)動障礙相關(guān)的運(yùn)動功能障礙。

梯瓦總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Hayden表示：“我們認(rèn)為，治療遲發(fā)性運(yùn)動障礙的醫(yī)生將會理解治療方案給藥的靈活性，以及該藥物治療運(yùn)動障礙的療效，且不會對當(dāng)前的治療造成影響。”